国: ボスニア・ヘルツェゴビナ
言語: クロアチア語
ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
drospirenon, etinilestradiol
FARMIS d.o.o. Sarajevo
G03AA12
drospirenon, etinilestradiol
0,02 mg/1 tableta+ 3 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 0,02 mg etinil estradiola 3 mg drospirenona
3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 24 ružičaste tablete sa aktivnom supstancom i 4 bijele placebo tablete, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2018-05-21
1 UPUTA ZA PACIJENTA Adrienne 0,02 mg / 3 mg filmom obložene tablete etinilestradiol, drospirenon Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK): • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije • Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana • Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (vidite dio 2 “Krvni ugrušci”) Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Adrienne i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Adrienne? 3. Kako uzimati Adrienne? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Adrienne? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ADRIENNE I ZA ŠTO SE KORISTI? Adrienne je kontracepcijska tableta i koristi se za zaštitu od trudnoće. Svaka od 24 ružičaste tablete sadrži malu količinu dva različita ženska spolna hormona koji se zovu drospirenon i etinilestradiol. 4 bijele tablete ne sadrže djelatne tvari i zovu se placebo tablete. Kontracepcijske tablete koje sadrže dva hormona zovu se „kombinirane“ tablete. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ADRIENNE? OpĆe napomene Prije nego što počnete primjenjivati Adrienne trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Adrienne 0,02 mg / 3 mg filmom obložene tablete etinilestradiol, drospirenon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 24 ružiČaste filmom obložene tablete: Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,02 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 44 mg. 4 bijele placebo (nedjelatne) filmom obložene tablete: Tableta ne sadrži djelatne tvari. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 89,5 mg. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Tablete s djelatnim tvarima su ružičaste boje, okrugle, bez oznake, promjera 5,7 mm i debljine 3,5 mm. Placebo tablete su bijele boje, okrugle, bez oznake, promjera 5,7 mm i debljine 3,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Oralna kontracepcija. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Adrienne treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE) te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka Adrienne u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme i po potrebi s malo tekućine, redoslijedom prikazanim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju neprekidno. Uzima se jedna tableta dnevno tijekom 28 uzastopnih dana. Tablete iz sljedećeg pakiranja počinju se uzimati dan nakon što se uzela posljednja tableta iz prethodnog pakiranja. Prijelomno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red tableta) i može trajati do početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja. Kako se počinje uzimati Adrienne • U slučaju kad prethodno nije uzimana nikakva hormonska kontracepcija (u prethodnih mjesec dana) Uzimanje tableta mora početi prvog dana prirodnog ciklusa žene (tj. prvog dana menstruacijskog krvarenja). • Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani o 完全なドキュメントを読む