ADRIENNE 0,02 mg/1 tableta+ 3 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

drospirenon, etinilestradiol

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

drospirenon, etinilestradiol

Doziranje:

0,02 mg/1 tableta+ 3 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 0,02 mg etinil estradiola 3 mg drospirenona

Jedinice u paketu:

3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 24 ružičaste tablete sa aktivnom supstancom i 4 bijele placebo tablete, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Adrienne
0,02 mg / 3 mg
filmom obložene tablete
etinilestradiol, drospirenon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (KHK):
•
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije
•
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog kontraceptiva nakon
stanke od 4 ili više tjedana
•
Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate
simptome kakve izaziva
krvni ugrušak (vidite dio 2 “Krvni ugrušci”)
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Adrienne i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Adrienne?
3.
Kako uzimati Adrienne?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Adrienne?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ADRIENNE I ZA ŠTO SE KORISTI?

Adrienne je kontracepcijska tableta i koristi se za zaštitu od
trudnoće.

Svaka od 24 ružičaste tablete sadrži malu količinu dva različita
ženska spolna hormona koji se
zovu drospirenon i etinilestradiol.

4 bijele tablete ne sadrže djelatne tvari i zovu se placebo tablete.

Kontracepcijske tablete koje sadrže dva hormona zovu se
„kombinirane“ tablete.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ADRIENNE?
OpĆe napomene
Prije nego što počnete primjenjivati Adrienne trebate pročitati
informacije o krvnim ugrušcima

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Adrienne
0,02 mg / 3 mg
filmom obložene tablete
etinilestradiol, drospirenon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
24 ružiČaste filmom obložene tablete:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,02 mg etinilestradiola i 3 mg
drospirenona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 44 mg.
4 bijele placebo (nedjelatne) filmom obložene tablete:
Tableta ne sadrži djelatne tvari.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 89,5 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Tablete s djelatnim tvarima su ružičaste boje, okrugle, bez oznake,
promjera 5,7 mm i debljine 3,5 mm.
Placebo tablete su bijele boje, okrugle, bez oznake, promjera 5,7 mm i
debljine 3,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Adrienne treba uzeti u
obzir čimbenike rizika prisutne u
pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE) te visinu
rizika od VTE kod uzimanja
lijeka Adrienne u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove
4.3 i 4.4).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme i po
potrebi s malo tekućine, redoslijedom
prikazanim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju neprekidno. Uzima
se jedna tableta dnevno tijekom
28 uzastopnih dana. Tablete iz sljedećeg pakiranja počinju se
uzimati dan nakon što se uzela
posljednja tableta iz prethodnog pakiranja. Prijelomno krvarenje
obično počinje 2-3 dana nakon
početka uzimanja placebo tableta (posljednji red tableta) i može
trajati do početka uzimanja tableta iz
sljedećeg pakiranja.
Kako se počinje uzimati Adrienne
• U slučaju kad prethodno nije uzimana nikakva hormonska
kontracepcija (u prethodnih mjesec dana)
Uzimanje tableta mora početi prvog dana prirodnog ciklusa žene (tj.
prvog dana menstruacijskog
krvarenja).
• Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani
o