ADIMET 1000 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

a metformin-hidroklorid

から入手可能:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATCコード:

A10BA02

INN（国際名）:

metformin hydrochloride

パッケージ内のユニット:

30x átlátszó buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 60x átlátszó buborékcsomagolásban 60x átlátszatlan

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 01 - V - TK - igen; 30 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 02 - V - TK - igen; 60 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 03 - V - TK - igen; 60 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 04 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20372 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2007-06-28

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADIMET 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adimet 1000 mg filmtabletta (a
továbbiakban Adimet filmtabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adimet filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adimet filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adimet filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADIMET FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADIMET FILMTABLETTA?
Az Adimet filmtabletta metformin hatóanyagot tartalmaz, ami a
cukorbetegség kezelésére alkalmazott
gyógyszer. A biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az inzulint a hasnyálmirigy termeli, hatására az emberi szervezet
felveszi a glükózt (szőlőcukrot) a
vérből. A szervezet a szőlőcukrot energiatermelésre használja,
vagy a későbbi felhasználás érdekében
tárolja.
Ha valaki cukorbeteg, annak hasnyálmirigye nem termel elég inzulint,
vagy a szervezete nem tudja a
termelt inzulint megfelelően hasznosítani. Ez a vérben magas
vércukorszint kialakulásá

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adimet 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, mely
megfelel 780 mg metforminnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, bemetszéssel ellátott ovális
filmtabletta az egyik oldalán „9/3”, a másik
oldalán „72/14” mélynyomású jelzéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőttek,
különösképpen túlsúlyos betegek esetében,
amennyiben a diéta és a testmozgás önmagában nem elég a
megfelelő vércukorszint eléréséhez.
Felnőttek esetében a metformin monoterápiaként vagy más orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal
kombinálva alkalmazható.
10 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében a
metformin monoterápiaként vagy
inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki a túlsúlyos
2-es típusú diabeteses felnőtt betegek
esetében, akiket a diéta eredménytelensége után elsővonalbeli
terápiaként metforminnal kezeltek (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥_
_ _
_ _
_ 90_
_ _
_ _
_ ml/perc)_
_ _
_ _
_Monoterápiában és egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva_
-
A szokásos kezdő adag naponta kétszer vagy háromszor 500 mg vagy
850 mg metformin-
hidroklorid étkezés közben vagy után.
-
10-15 nap után az adag a vércukormérések alapján módosítható.
Lassú adagemelés mellett jobb az
emésztőrendszeri tolerálhatóság.
-
Nagy dózisú (napi 2-3 g) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél
lehetőség van arra, hogy két
500 mg-os filmtablettát egy 1000 mg-os filmtablettával
helyettesítsenek.
-
A metformin-hidroklo