País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Teva Gyógyszergyár Zrt.
A10BA02
metformin hydrochloride
30x átlátszó buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 60x átlátszó buborékcsomagolásban 60x átlátszatlan
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 01 - V - TK - igen; 30 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 02 - V - TK - igen; 60 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 03 - V - TK - igen; 60 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20372 / 04 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20372 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160
Generikus
2007-06-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADIMET 1000 MG FILMTABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adimet 1000 mg filmtabletta (a továbbiakban Adimet filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adimet filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Adimet filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adimet filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADIMET FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADIMET FILMTABLETTA? Az Adimet filmtabletta metformin hatóanyagot tartalmaz, ami a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer. A biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az inzulint a hasnyálmirigy termeli, hatására az emberi szervezet felveszi a glükózt (szőlőcukrot) a vérből. A szervezet a szőlőcukrot energiatermelésre használja, vagy a későbbi felhasználás érdekében tárolja. Ha valaki cukorbeteg, annak hasnyálmirigye nem termel elég inzulint, vagy a szervezete nem tudja a termelt inzulint megfelelően hasznosítani. Ez a vérben magas vércukorszint kialakulásá Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Adimet 1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, mely megfelel 780 mg metforminnak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, bemetszéssel ellátott ovális filmtabletta az egyik oldalán „9/3”, a másik oldalán „72/14” mélynyomású jelzéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőttek, különösképpen túlsúlyos betegek esetében, amennyiben a diéta és a testmozgás önmagában nem elég a megfelelő vércukorszint eléréséhez. Felnőttek esetében a metformin monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. 10 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében a metformin monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki a túlsúlyos 2-es típusú diabeteses felnőtt betegek esetében, akiket a diéta eredménytelensége után elsővonalbeli terápiaként metforminnal kezeltek (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥_ _ _ _ _ _ 90_ _ _ _ _ _ ml/perc)_ _ _ _ _ _Monoterápiában és egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva_ - A szokásos kezdő adag naponta kétszer vagy háromszor 500 mg vagy 850 mg metformin- hidroklorid étkezés közben vagy után. - 10-15 nap után az adag a vércukormérések alapján módosítható. Lassú adagemelés mellett jobb az emésztőrendszeri tolerálhatóság. - Nagy dózisú (napi 2-3 g) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél lehetőség van arra, hogy két 500 mg-os filmtablettát egy 1000 mg-os filmtablettával helyettesítsenek. - A metformin-hidroklo Leer el documento completo