Adenipravac-ND/IB inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H52 nie mniej niż 106,0 EID50- inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep La Sotanie mniej niż 108,0 EID50- inaktywowany wirus syndromu spadku nieśności EDS' 76, szczep Adenowirus-127nie mniej niż 500 HAU Emulsja do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

wirus syndromu spadku nieśności szczep 127 + wirus rzekomego pomoru drobiu szczep LaSota + inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep H52

から入手可能:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATCコード:

QI01AA13

INN（国際名）:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), syndromowi spadku nieśności EDS'76, inaktywowana

投薬量:

inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H52 nie mniej niż 106,0 EID50- inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep La Sotanie mniej niż 108,0 EID50- inaktywowany wirus syndromu spadku nieśności EDS' 76, szczep Adenowirus-127nie mniej niż 500 HAU

医薬品形態:

Emulsja do wstrzykiwań

治療群:

kura

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630370; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016986; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016993; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630363

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ADENIPRAVAC–ND/IB, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Adenipravac–ND/IB, emulsja do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H52
nie mniej niż 10
6,0
EID
50
- inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep La Sota
nie mniej niż 10
8,0
EID
50
- inaktywowany wirus syndromu spadku nieśności EDS' 76, szczep
Adenowirus-127
nie mniej niż 500 HAU
ADIUWANT:
Parafina ciekła 224,50 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur niosek stad reprodukcyjnych i towarowych w 18
tygodniu życia, w celu
zapobiegania wystąpienia zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków(IB),
rzekomego pomoru ptaków (ND)
oraz syndromu spadku nieśności (EDS-76).
Pełna odporność rozwija się 6-12 tygodni po zaszczepieniu i
utrzymuje się do końca
okresu produkcyjnego ptaków.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
3
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Adenipravac–ND/IB, emulsja do wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki (0,5 ml):
SUBSTANCJE CZYNNE:
- inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H52
nie mniej niż 10
6,0
EID
50
- inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep La Sota
nie mniej niż 10
8,0
EID
50
- inaktywowany wirus syndromu spadku nieśności EDS' 76, szczep
Adenowirus-127
nie mniej niż 500 HAU
ADIUWANT:
Parafina ciekła 224,50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Biała, jednorodna ciecz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur niosek stad reprodukcyjnych i towarowych w 18
tygodniu życia, w celu
zapobiegania wystąpienia zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IB),
rzekomego pomoru ptaków (ND)
oraz syndromu spadku nieśności (EDS-76).
Pełna odporność rozwija się 6-12 tygodni po zaszczepieniu i
utrzymuje się do końca okresu
produkcyjnego ptaków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed podaniem szczepionkę należy ogrzać w temperaturze pokojowej
(15 do 25°C).
Wstrząsnąć przed użyciem.
Używać sterylnych strzykawek i igieł.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
_Dla użytkownika: _
3
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku
wstrzyknięcia do stawu lub
palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca,
jeśli nie zostanie udzielona