Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus syndromu spadku nieśności szczep 127 + wirus rzekomego pomoru drobiu szczep LaSota + inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep H52
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AA13
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), syndromowi spadku nieśności EDS'76, inaktywowana
inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H52 nie mniej niż 106,0 EID50- inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep La Sotanie mniej niż 108,0 EID50- inaktywowany wirus syndromu spadku nieśności EDS' 76, szczep Adenowirus-127nie mniej niż 500 HAU
Emulsja do wstrzykiwań
kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630370; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016986; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016993; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630363
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA ADENIPRAVAC–ND/IB, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Adenipravac–ND/IB, emulsja do wstrzykiwań dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H52 nie mniej niż 10 6,0 EID 50 - inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep La Sota nie mniej niż 10 8,0 EID 50 - inaktywowany wirus syndromu spadku nieśności EDS' 76, szczep Adenowirus-127 nie mniej niż 500 HAU ADIUWANT: Parafina ciekła 224,50 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kur niosek stad reprodukcyjnych i towarowych w 18 tygodniu życia, w celu zapobiegania wystąpienia zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków(IB), rzekomego pomoru ptaków (ND) oraz syndromu spadku nieśności (EDS-76). Pełna odporność rozwija się 6-12 tygodni po zaszczepieniu i utrzymuje się do końca okresu produkcyjnego ptaków. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty). 3 O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Adenipravac–ND/IB, emulsja do wstrzykiwań dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka szczepionki (0,5 ml): SUBSTANCJE CZYNNE: - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H52 nie mniej niż 10 6,0 EID 50 - inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep La Sota nie mniej niż 10 8,0 EID 50 - inaktywowany wirus syndromu spadku nieśności EDS' 76, szczep Adenowirus-127 nie mniej niż 500 HAU ADIUWANT: Parafina ciekła 224,50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Biała, jednorodna ciecz. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kur niosek stad reprodukcyjnych i towarowych w 18 tygodniu życia, w celu zapobiegania wystąpienia zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IB), rzekomego pomoru ptaków (ND) oraz syndromu spadku nieśności (EDS-76). Pełna odporność rozwija się 6-12 tygodni po zaszczepieniu i utrzymuje się do końca okresu produkcyjnego ptaków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed podaniem szczepionkę należy ogrzać w temperaturze pokojowej (15 do 25°C). Wstrząsnąć przed użyciem. Używać sterylnych strzykawek i igieł. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom _Dla użytkownika: _ 3 Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona সম্পূর্ণ নথি পড়ুন