国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat
Alfasan Nederland BV
QA12AX
calcium gluconate (monohydrate); magnesiumkloridhexahydrat
160 mg/ml + 84 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
borsyra Hjälpämne; magnesiumkloridhexahydrat 84 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 160 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Flaska, 500 ml; Flaska, 750 ml
Godkänd
2022-04-08
Sidan 1 av 3 BIPACKSEDEL ADDIMAG VET 160 MG/ML + / 84 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederländerna Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Addimag vet 160 mg/ml + / 84 mg/ml infusionsvätska, lösning för nötkreatur kalciumglukonatmonohydrat + magnesiumkloridhexahydrat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Kalciumglukonatmonohydrat 160 mg (motsvarande 14,3 mg eller 0,36 mmol kalcium) Magnesiumkloridhexahydrat 84 mg (motsvarande 10,0 mg eller 0,41 mmol magnesium) HJÄLPÄMNEN: Borsyra (E 284) 32 mg Glukosmonohydrat 110 mg Infusionsvätska, lösning Klar, gul till brunaktig lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av klinisk hypomagnesemi (beteskramp) åtföljd av brist på kalcium och för behandling av klinisk hypokalcemi (mjölkfeber) komplicerad av brist på magnesium. 5. KONTRAINDIKATIONER Sidan 2 av 3 Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi. Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur. Använd inte efter administrering av höga doser av vitamin D3. Använd inte vid kronisk njurinsufficiens eller vid cirkulations- eller hjärtsjukdomar. Använd inte vid septikemiska processer vid akut mastit hos nötkreatur. 6. BIVERKNINGAR Om läkemedlet administreras för snabbt kan följande biverkningar uppkomma: Kalcium kan orsaka en övergående hyperkalcemi med följande symtom: initial bradykardi följt av takykardi, arytmi (särskilt ventrikelprematurslag), muskeltremor, salivsekretion och ökad andningsfrekvens. Ökning av h 完全なドキュメントを読む
Sidan 1 av 4 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Addimag vet 160 mg/ml + 84 mg/ml infusionsvätska, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Kalciumglukonatmonohydrat 160 mg (motsvarande 14,3 mg eller 0,36 mmol kalcium) Magnesiumkloridhexahydrat 84 mg (motsvarande 10,0 mg eller 0,41 mmol magnesium) HJÄLPÄMNEN: Borsyra (E284) 32 mg Glukosmonohydrat 110 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, gul till brunaktig lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av klinisk hypomagnesemi (beteskramp) åtföljd av brist på kalcium och för behandling av klinisk hypokalcemi (mjölkfeber) komplicerad av brist på magnesium. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi. Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur. Använd inte efter administrering av höga doser av vitamin D3. Använd inte vid kronisk njurinsufficiens eller vid cirkulations- eller hjärtsjukdomar. Använd inte vid septikemiska processer vid akut mastit hos nötkreatur. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. Sidan 2 av 4 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Detta läkemedel måste administreras långsamt, vid kroppstemperatur. Under infusion måste hjärtfrekvens, hjärtrytm och cirkulation övervakas. Vid symtom på överdosering (bradykardi, hjärtarytmi, blodtrycksfall, agitation) ska infusionen omedelbart avbrytas. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Ej relevant. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Om läkemedlet administreras för snabbt kan följande biverkningar uppkomma: Kalcium kan orsaka en övergående hyperkalcemi med följande symtom: initial bradykardi följt av takykardi, arytmi (särskilt ventrikelprematurslag), muskeltremor, 完全なドキュメントを読む