Addimag vet 160 mg/ml + 84 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat

Dostopno od:

Alfasan Nederland BV

Koda artikla:

QA12AX

INN (mednarodno ime):

calcium gluconate (monohydrate); magnesiumkloridhexahydrat

Odmerek:

160 mg/ml + 84 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Infusionsvätska, lösning

Sestava:

borsyra Hjälpämne; magnesiumkloridhexahydrat 84 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 160 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Nöt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Flaska, 500 ml; Flaska, 750 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2022-04-08

Navodilo za uporabo

Sidan
1 av 3
BIPACKSEDEL
ADDIMAG VET 160 MG/ML + / 84 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR
NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
Bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Addimag vet 160 mg/ml + / 84 mg/ml infusionsvätska, lösning för
nötkreatur
kalciumglukonatmonohydrat + magnesiumkloridhexahydrat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Kalciumglukonatmonohydrat
160 mg
(motsvarande 14,3 mg eller 0,36 mmol kalcium)
Magnesiumkloridhexahydrat
84 mg
(motsvarande 10,0 mg eller 0,41 mmol magnesium)
HJÄLPÄMNEN:
Borsyra (E 284)
32 mg
Glukosmonohydrat
110 mg
Infusionsvätska, lösning
Klar, gul till brunaktig lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av klinisk hypomagnesemi (beteskramp) åtföljd av
brist på kalcium och för behandling
av klinisk hypokalcemi (mjölkfeber) komplicerad av brist på
magnesium.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Sidan
2 av 3
Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi.
Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur.
Använd inte efter administrering av höga doser av vitamin D3.
Använd inte vid kronisk njurinsufficiens eller vid cirkulations-
eller hjärtsjukdomar.
Använd inte vid septikemiska processer vid akut mastit hos
nötkreatur.
6.
BIVERKNINGAR
Om läkemedlet administreras för snabbt kan följande biverkningar
uppkomma:
Kalcium kan orsaka en övergående hyperkalcemi med följande symtom:
initial bradykardi följt av takykardi,
arytmi (särskilt ventrikelprematurslag), muskeltremor, salivsekretion
och ökad andningsfrekvens. Ökning av
h

Lastnosti izdelka

Sidan
1 av 4
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Addimag vet 160 mg/ml + 84 mg/ml infusionsvätska, lösning för
nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Kalciumglukonatmonohydrat
160 mg
(motsvarande 14,3 mg eller 0,36 mmol kalcium)
Magnesiumkloridhexahydrat
84 mg
(motsvarande 10,0 mg eller 0,41 mmol magnesium)
HJÄLPÄMNEN:
Borsyra (E284)
32 mg
Glukosmonohydrat
110 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, gul till brunaktig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av klinisk hypomagnesemi (beteskramp) åtföljd av
brist på kalcium och för behandling
av klinisk hypokalcemi (mjölkfeber) komplicerad av brist på
magnesium.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi.
Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur.
Använd inte efter administrering av höga doser av vitamin D3.
Använd inte vid kronisk njurinsufficiens eller vid cirkulations-
eller hjärtsjukdomar.
Använd inte vid septikemiska processer vid akut mastit hos
nötkreatur.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
Sidan
2 av 4
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Detta läkemedel måste administreras långsamt, vid kroppstemperatur.
Under infusion måste hjärtfrekvens, hjärtrytm och cirkulation
övervakas. Vid symtom på överdosering
(bradykardi, hjärtarytmi, blodtrycksfall, agitation) ska infusionen
omedelbart avbrytas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Om läkemedlet administreras för snabbt kan följande biverkningar
uppkomma:
Kalcium kan orsaka en övergående hyperkalcemi med följande symtom:
initial bradykardi följt av takykardi,
arytmi (särskilt ventrikelprematurslag), muskeltremor,