Addimag URA 240 mg/ml + 126 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

から入手可能:

Alfasan Nederland B.V.

ATCコード:

QA12AX

INN（国際名）:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

医薬品形態:

Oplossing voor infusie

構図:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578) 240 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 126 mg/ml, CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER 240 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 126 mg/ml,

投与経路:

Intraveneus gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

治療群:

Runderen

治療領域:

Calcium, combinations with other drugs

製品概要:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

認証ステータス:

Nationaal

承認日:

2022-09-26

製品の特徴

BD/2022/REG NL 130342/zaak 1030633
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 130342/zaak 1030633
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Addimag URA 240 mg/ml + 126 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumgluconaatmonohydraat
240 mg
(overeenkomend met 21,5 mg of 0,54 mmol calcium)
Magnesiumchloridehexahydraat
126 mg
(overeenkomend met 15,1 mg of 0,62 mmol magnesium)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Boorzuur (E284)
48 mg
Glucosemonohydraat
165 mg
Water voor injecties
Heldere, gele tot bruinachtige oplossing voor infusie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van klinische hypomagnesiëmie (kopziekte) die
gepaard gaat met calciumtekort
en voor de behandeling van klinische hypocalciëmie (melkziekte) met
magnesiumtekort als
complicatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hypercalciëmie en hypermagnesiëmie.
Niet gebruiken bij calcinose bij runderen.
Niet gebruiken na toediening van hoge doses vitamine D3.
Niet gebruiken bij chronische nierinsufficiëntie of bij aandoeningen
aan de bloedsomloop en het hart.
Niet gebruiken bij runderen die lijden aan septicemische processen
tijdens acute mastitis.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2022/REG NL 130342/zaak 1030633
3 / 15
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het diergeneesmiddel moet langzaam op lichaamstemperatuur worden
toegediend.
Tijdens de infusie moeten de hartslag, het hartritme en de
bloedsomloop worden gecontroleerd. Bij
symptomen van overdosering (bradycardie, hartritmestoornissen,
bloeddrukval, rusteloosheid) moet de
infusie onmiddellijk worden gestaakt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
die