Addimag URA 240 mg/ml + 126 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Sẵn có từ:

Alfasan Nederland B.V.

Mã ATC:

QA12AX

INN (Tên quốc tế):

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Dạng dược phẩm:

Oplossing voor infusie

Thành phần:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578) 240 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 126 mg/ml, CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER 240 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 126 mg/ml,

Tuyến hành chính:

Intraveneus gebruik

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Nhóm trị liệu:

Runderen

Khu trị liệu:

Calcium, combinations with other drugs

Tóm tắt sản phẩm:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

2022-09-26

Đặc tính sản phẩm

BD/2022/REG NL 130342/zaak 1030633
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 130342/zaak 1030633
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Addimag URA 240 mg/ml + 126 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumgluconaatmonohydraat
240 mg
(overeenkomend met 21,5 mg of 0,54 mmol calcium)
Magnesiumchloridehexahydraat
126 mg
(overeenkomend met 15,1 mg of 0,62 mmol magnesium)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Boorzuur (E284)
48 mg
Glucosemonohydraat
165 mg
Water voor injecties
Heldere, gele tot bruinachtige oplossing voor infusie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van klinische hypomagnesiëmie (kopziekte) die
gepaard gaat met calciumtekort
en voor de behandeling van klinische hypocalciëmie (melkziekte) met
magnesiumtekort als
complicatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hypercalciëmie en hypermagnesiëmie.
Niet gebruiken bij calcinose bij runderen.
Niet gebruiken na toediening van hoge doses vitamine D3.
Niet gebruiken bij chronische nierinsufficiëntie of bij aandoeningen
aan de bloedsomloop en het hart.
Niet gebruiken bij runderen die lijden aan septicemische processen
tijdens acute mastitis.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2022/REG NL 130342/zaak 1030633
3 / 15
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het diergeneesmiddel moet langzaam op lichaamstemperatuur worden
toegediend.
Tijdens de infusie moeten de hartslag, het hartritme en de
bloedsomloop worden gecontroleerd. Bij
symptomen van overdosering (bradycardie, hartritmestoornissen,
bloeddrukval, rusteloosheid) moet de
infusie onmiddellijk worden gestaakt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
die