国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumiodid; Mangan(II)-chlorid 4 H<2>O; Kupfer(II)-chlorid 2 H<2>O; Zinkchlorid; Natriummolybdat-Dihydrat; Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat; Natriumfluorid; Chrom(III)-chlorid 6 H<2>O; Natriumselenit
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05X
Potassium iodide, manganese(II) chloride 4 H<2>O, copper(II) chloride 2 H<2>O, zinc chloride, sodium molybdate dihydrate, iron(III) chloride hexahydrate, sodium fluoride, chromium(III) chloride 6 H<2>O, sodium Selenite
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumiodid (00165) 0,166 Milligramm; Mangan(II)-chlorid 4 H<2>O (01043) 0,99 Milligramm; Kupfer(II)-chlorid 2 H<2>O (01044) 3,4 Milligramm; Zinkchlorid (01150) 13,6 Milligramm; Natriummolybdat-Dihydrat (01521) 48,5 Mikrogramm; Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat (03914) 5,4 Milligramm; Natriumfluorid (05340) 2,1 Milligramm; Chrom(III)-chlorid 6 H<2>O (24986) 53,3 Mikrogramm; Natriumselenit (20847) 0,069 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1992-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ADDEL N KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist ADDEL N und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ADDEL N beachten? 3. Wie ist ADDEL N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ADDEL N aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ADDEL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ADDEL N ist ein Spurenelementekonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und wird zur Sicherung des basalen bis leicht erhöhten Bedarfes an Spurenelementen bei der parenteralen Ernährung Erwachsener angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADDEL N BEACHTEN? ADDEL N darf nicht angewendet werden bei: Zinkintoxikation, Eisenspeicherkrankheiten und Eisenverwertungsstörungen, Kupfer- Speicherkrankheit, erhöhten Plasmaspiegeln der in ADDEL N enthaltenen Spurenelemente. ADDEL N ist für Neugeborene und Kinder nicht geeignet. Bitte verwenden Sie für diese Patientengruppe ein pädiatrisches Spurenelementpräparat z. B. Peditrace. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ADDEL N IST ERFORDERLICH: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, insbesondere mit Cholestase: Da Mangan fast ausschließlich biliär ausgeschieden wird, kann es bei solchen Patienten zu einem Anstieg des Serumspiegels von Mangan kommen. In diesen Fällen sollten Leberfunktion und Manganspiegel 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADDEl N 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Konzentrat (= 1 Ampulle) enthalten: Chrom(III)-chlorid 6 H 2 O 53,3 µg Kupfer(II)-chlorid 2 H 2 O 3,4 mg Eisen(III)-chlorid 6 H 2 O 5,4 mg Mangan(II)-chlorid 4 H 2 O 0,99 mg Kaliumiodid 0,166 mg Natriumfluorid 2,1 mg Natriummolybdat 2 H 2 O 48,5 µg Natriumselenit wasserfrei 0,069 mg Zinkchlorid 13,6 mg Das entspricht pro 10 ml: Cr 3+ 0,2 µmol 10 µg Cu 2+ 20 µmol 1,3 mg Fe 3+ 20 µmol 1,1 mg Mn 2+ 5 µmol 0,27 mg I - 1 µmol 0,13 mg F - 50 µmol 0,95 mg MoO 4 2- 0,2 µmol Mo6+ 19 µg SeO 3 2- 0,4 µmol Se4+ 32 µg Zn 2+ 100 µmol 6,5 mg Physiologischer Brennwert: 51 kJ(12 kcal)/10 ml Broteinheiten: 0,25 BE/10 ml Osmolarität: ca. 2030 mosm/l pH-Wert: 2,2 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sicherung des basalen bis leicht erhöhten Bedarfes an Spurenelementen bei der parenteralen Ernährung Erwachsener. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 55 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Als Tagesdosis wird der Inhalt einer Ampulle ADDEL N (= 10 ml) nach Zusatz zu einer geeigneten Trägerlösung infundiert. Damit wird der basale bis leicht erhöhte Tagesbedarf eines Erwachsenen an Cr, Cu, Fe, Mn, Mo, Se, Zn, F und I gedeckt. Der Mangel an einzelnen Spurenelementen sollte selektiv korrigiert werden. Art und Dauer der Anwendung ADDEL N darf nicht unverdünnt verabreicht werden. Intravenöse Anwendung nach Zusatz zu einer kompatiblen Infusionslösung unter aseptischen Bedingungen. Der Inhalt einer Ampulle (= 10 ml) wird im Allgemeinen 500 – 1000 ml der geeigneten und kompatiblen Trägerlösung (z. B. Kohlenhydrat- oder Aminosäurenlösung) zugesetzt. Die gebrauchsfertige Zubereitung muss innerhalb von 24 Stunden nach dem Mischen infundiert sein. Die Behandlung mit ADDEL N kann während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. 完全なドキュメントを読む