国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Digluconate de Chlorhexidine 20 mg/ml - Eq. Chlorhexidine 11,26 mg/ml; Nitrate de Miconazole 20 mg/ml - Eq. Miconazole 17,37 mg/ml
Ceva Santé Animale SA-NV
QD08AC52
Chlorhexidine Digluconate; Miconazole Nitrate
20 mg - 20 mg
Shampoing
Digluconate de Chlorhexidine 20 mg/ml; Nitrate de Miconazole 20 mg/ml
Voie cutanée
chien
Chlorhexidine, Combinations
CTI code: 474275-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474275-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-06-01
Bijsluiter – FR versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML NOTICE ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML SHAMPOING POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Bruxelles Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Thepenier Pharma & Cosmetics Route départementale 912 61400 St Langis les Mortagne FRANCE Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoing pour chiens Chlorhexidine digluconate/ Nitrate de miconazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Chlorhexidine digluconate 20 mg (soit 11,26 mg de chlorhexidine) Nitrate de miconazole 20 mg (soit 17,37 mg de miconazole) EXCIPIENT(S) : Méthylchloroisothiazolinone 0,0075 mg Méthylisothiazolinone 0,0025 mg Acide benzoïque 1,35 mg Shampoing. Liquide translucide, jaune clair à jaune. 4. INDICATION(S) Pour le traitement et stabilisation de la dermatite séborrhéique associée à _Malassezia pachydermatis_ et/ou _Staphylococcus pseudointermedius_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, des réactions cutanées, telles que démangeaison et rougeur, peuvent apparaître. Dans de très rares cas, un chien atopique peut développer une réaction prurigineuse et/ou érythémateuse. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: Bijsluiter – FR versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) 完全なドキュメントを読む
SKP – FR versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoing pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Chlorhexidine digluconate 20 mg (soit 11,26 mg de chlorhexidine) Nitrate de miconazole 20 mg (soit 17,37 mg de miconazole) EXCIPIENT(S) : Méthylchloroisothiazolinone 0,0075 mg Méthylisothiazolinone 0,0025 mg Acide benzoïque (E210) 1,35 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Shampoing. Liquide translucide, jaune clair à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement et stabilisation de la dermatite séborrhéique associée à _Malassezia pachydermatis_ et/ou _Staphylococcus pseudointermedius_ . 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour prévenir toute récidive, des méthodes adaptées de gestion de l’environnement doivent être mises en œuvre (nettoyage et désinfection des chenils et des lieux de couchage). 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit. Veiller à ce que l'animal n'inhale pas le produit ou à ce que le produit ne pénètre pas dans les yeux, le canal auriculaire, le nez ou dans la bouche pendant le shampoing. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l’irritation persiste, consulter un vétérinaire. SKP – FR versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML Eviter que l'animal ne se lèche pendant le shampoing ou le rinçage et tant qu'il est mouillé. Après le traitement, les chiots ne doivent pas entrer en contact avec des femelles al 完全なドキュメントを読む