国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bilastinum
Adamed Pharma S.A.
R06AX29
Bilastinum
10 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010313; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010320; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010337; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010344
2028-04-21
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ADABLIX, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciaÅ‚a co najmniej 20 kg _Bilastinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U DZIECKA, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonemu dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u dziecka wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek ADABLIX i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ADABLIX 3. Jak stosować lek ADABLIX 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ADABLIX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ADABLIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ADABLIX zawiera substancjÄ™ czynnÄ… bilastynÄ™, która dziaÅ‚a przeciwhistaminowo. Lek ADABLIX stosuje siÄ™ w celu zÅ‚agodzenia objawów kataru siennego (kichanie, Å›wiÄ…d, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i Å‚zawiÄ…ce oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swÄ™dzÄ…cych wysypek skórnych (bÄ…ble lub pokrzywka). Lek ADABLIX, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciaÅ‚a co najmniej 20 kg. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADABLIX _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADABLIX - jeÅ›li dziecko ma uczulenie na bilastynÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ» 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADABLIX, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki o Å›rednicy 8 mm. W okresie ważnoÅ›ci produktu mogÄ… wystÄ…pić niewielkie plamki. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek (sezonowego i caÅ‚orocznego) oraz pokrzywki. Produkt leczniczy ADABLIX jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciaÅ‚a co najmniej 20 kg. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci _ • Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciaÅ‚a co najmniej 20 kg 10 mg bilastyny (1 tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobÄ™ w celu zÅ‚agodzenia objawów alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek (sezonowego i caÅ‚orocznego) oraz pokrzywki. TabletkÄ™ ulegajÄ…cÄ… rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować godzinÄ™ przed lub dwie godziny po posiÅ‚ku lub spożyciu soku owocowego (patrz punkt 4.5). • Dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciaÅ‚a poniżej 20 kg Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceÅ„ dotyczÄ…cych dawkowania. W zwiÄ…zku z tym bilastyny nie należy stosować w tej grupie wiekowej. U dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży (w wieku powyżej 12 lat) odpowiednie jest podawanie bilastyny w dawce 20 mg w postaci tabletek. Czas trwania leczenia W przypadku alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek leczenie należy ograniczyć do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa leczenie można przerwać po ustÄ…pieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystÄ…pieniu. W caÅ‚orocznym alergicznym zapaleniu bÅ‚ony Å›luzowej nosa leczenie ciÄ…gÅ‚e 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€