Adablix 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Bilastinum

可用日期:

Adamed Pharma S.A.

ATC代码:

R06AX29

INN（国际名称）:

Bilastinum

剂量:

10 mg

药物剂型:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010313; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010320; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010337; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010344

授权状态:

2028-04-21

资料单张

1 ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ADABLIX, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg
_Bilastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU U DZIECKA, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ADABLIX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ADABLIX
3.
Jak stosować lek ADABLIX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ADABLIX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADABLIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ADABLIX zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek ADABLIX stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego
(kichanie, świąd, katar,
zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia
swędzących wysypek skórnych (bąble
lub pokrzywka).
Lek ADABLIX, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest
wskazany do stosowania
u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADABLIX
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADABLIX
-
jeśli dziecko ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻ

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADABLIX, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki o średnicy 8 mm.
W okresie ważności produktu mogą wystąpić niewielkie plamki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Produkt leczniczy ADABLIX jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku
od 6 do 11 lat o masie
ciała co najmniej 20 kg.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
•
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg
10 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz
na dobę w celu złagodzenia
objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
(sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować
godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku owocowego (patrz punkt 4.5).
•
Dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 20 kg
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak
zaleceń dotyczących dawkowania.
W związku z tym bilastyny nie należy stosować w tej grupie
wiekowej.
U dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat) odpowiednie jest
podawanie bilastyny w dawce
20 mg w postaci tabletek.
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
leczenie należy ograniczyć do
okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich
ponownym wystąpieniu.
W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie
ciągłe