国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketorolac Trometamol 5 mg/ml
Abbvie SA-NV
S01BC05
Ketorolac Tromethamol
0,5 %
Oogdruppels, oplossing
Ketorolac Trometamol 5 mg/ml
Oculair gebruik
Ketorolac
CTI-code: 153273-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007206876 - CNK-code: 1198837 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1990-12-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACULARE 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING Ketorolac trometamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ACULARE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACULARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ACULARE behoort tot de groep van de niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen. ACULARE is aangewezen bij volwassenen bij: Postoperatieve inflammatie : ter voorkomen en ter behandeling van de ontsteking veroorzaakt door bepaalde oogoperaties zoals deze van cataract. Allergische conjunctivitis : ter symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis bij hooikoortspatiënten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor die geneesmiddelen; de kans op kruisovergevoeligheid voor aspirine en andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen bestaat. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundig 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ACULARE 0,5% oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketorolac trometamol 0,5%. Hulpstof(fen) met bekend effect: benzalkoniumchloride 0,01% Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze tot lichtgele, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ACULARE is aangewezen bij volwassenen bij: Postoperatieve inflammatie : De oogoplossing met ketorolac trometamol is aangewezen voor de preventie en de behandeling van de ontsteking veroorzaakt door de chirurgische behandeling van cataract met of zonder implantatie van een lens in het oog. Allergische conjunctivitis: Symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis bij hooikoortspatiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Postoperatieve inflammatie:_ De aanbevolen dosis ACULARE bedraagt 1 à 2 druppels (0,25 à 0,50 mg ketorolac trometamol) alle 6 à 8 uren, te beginnen 24 uren voor de operatieve ingreep en verder te gebruiken gedurende 3 à 4 weken erna. Daar het anti-inflammatoir effect gedurende 8 uur aanhoudt, wordt het product elke 6 à 8 uur toegediend. Bij de pre-operatieve behandeling is het belangrijk dat het cycloxygenase geïnhibeerd wordt voor de operatie. Een preventieve behandeling van meer dan 24 uur voor de operatie verhoogt de effectiviteit niet. _Allergische conjunctivitis:_ 1 druppel 4-maal per dag . Wijze van toediening De oplossing in het oog laten druppelen. _Pediatrische patiënten_ 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van ACULARE bij pediatrische patiënten. _Oudere patiënten_ In het algemeen werden er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen oudere en jongere patiënten. Als ACULARE samen gebruikt wordt met andere topische geneesmiddelen voor de ogen, dient een wachttijd van minstens 5 m 完全なドキュメントを読む