情報リーフレット
1
KULLANMA TALİMATI
ACTIQ 200 MCG PASTİL, AğIZ IÇINDE ERITEREK KULLANIM IÇIN ÖZEL SAPLI PASTIL.
_ETKIN MADDE:_
Her bir pastil 200 mikrogram fentanil içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Dekstratlar (glukoz içeren), Susuz sitrik asit, Susuz disodyum fosfat,
Yapay çilek aroması (maltodekstrin, propilen glikol, yapay aromalar
ve trietilsitrat), Magnezyum stearat, Modifiye gıda mısır nişastası
(E1450), Şekerleme şekeri (sukroz ve mısır nişastası), Saf su,
Deiyonize su, De-waxed beyaz shellac, Propilen glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz_
_ _
_kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACTIQ 200 MCG PASTİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACTIQ, opioid olarak bilinen güçlü bi
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Actiq 200 mikrogram
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her pastil 200 mikrogram fentanil (sitrat olarak) içerir.
Her pastil dekstratlar (yaklaşık olarak 2 gram glukoza eşdeğer), sukroz (yaklaşık olarak 30
miligram pudra şekeri) ve propilen glikol (yapay çilek aroması ve baskı mürekkebinin bir
bölümü olarak) içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İ
ntegral oromukozal aplikatörlü sıkıştırılmış pastil.
Beyaz-kirli beyaz renkte, yenebilir yapıştırıcıyla, üzerinde dozu yazılı olan kırılmaya
dayanıklı radyo opak aplikatöre yapıştırılmış, sıkıştırılmış ilaç tozundan ilaç matriksi şeklinde
formüle edilmiştir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Actiq, kronik ağrıları için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarında,
aniden ortaya çıkan şiddetli ağrıların (kaçak ağrı; breakthrough pain) kontrol altına
alınmasında endikedir. Bu ağrılar, normalde kontrol altına alınabilen inatçı ağrıların geçici
alevlenmesidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Opioide bağlı yan etkilerin riskini azaltmak ve “en uygun” dozu belirlemek için titrasyon
işlemi sırasında hastanın profesyonel sağlık personeli tarafından yakından izlenmesi gerekir.
Preparatın kullanılmayan bölümü uygun bir şekilde atılmalıdır. Hastalar, Actiq’in çocukların
ulaşamayacağı bir yerde saklanması gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
Actiq, oromukozal kullanım için ta
完全なドキュメントを読む