Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
FENTANIL
GENESIS
N02AB03
FENTANYL
Kırmızı
fentanil
Pasif
2015-02-03
1 KULLANMA TALİMATI ACTIQ 200 MCG PASTİL, AğIZ IÇINDE ERITEREK KULLANIM IÇIN ÖZEL SAPLI PASTIL. _ETKIN MADDE:_ Her bir pastil 200 mikrogram fentanil içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Dekstratlar (glukoz içeren), Susuz sitrik asit, Susuz disodyum fosfat, Yapay çilek aroması (maltodekstrin, propilen glikol, yapay aromalar ve trietilsitrat), Magnezyum stearat, Modifiye gıda mısır nişastası (E1450), Şekerleme şekeri (sukroz ve mısır nişastası), Saf su, Deiyonize su, De-waxed beyaz shellac, Propilen glikol BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz_ _ _ _kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ ACTIQ 200 MCG PAST_İ_L’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ACTIQ 200 MCG PASTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACTIQ, opioid olarak bilinen güçlü bi Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Actiq 200 mikrogram 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her pastil 200 mikrogram fentanil (sitrat olarak) içerir. Her pastil dekstratlar (yaklaşık olarak 2 gram glukoza eşdeğer), sukroz (yaklaşık olarak 30 miligram pudra şekeri) ve propilen glikol (yapay çilek aroması ve baskı mürekkebinin bir bölümü olarak) içerir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İ ntegral oromukozal aplikatörlü sıkıştırılmış pastil. Beyaz-kirli beyaz renkte, yenebilir yapıştırıcıyla, üzerinde dozu yazılı olan kırılmaya dayanıklı radyo opak aplikatöre yapıştırılmış, sıkıştırılmış ilaç tozundan ilaç matriksi şeklinde formüle edilmiştir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Actiq, kronik ağrıları için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarında, aniden ortaya çıkan şiddetli ağrıların (kaçak ağrı; breakthrough pain) kontrol altına alınmasında endikedir. Bu ağrılar, normalde kontrol altına alınabilen inatçı ağrıların geçici alevlenmesidir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Opioide bağlı yan etkilerin riskini azaltmak ve “en uygun” dozu belirlemek için titrasyon işlemi sırasında hastanın profesyonel sağlık personeli tarafından yakından izlenmesi gerekir. Preparatın kullanılmayan bölümü uygun bir şekilde atılmalıdır. Hastalar, Actiq’in çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. UYGULAMA şEKLI: Actiq, oromukozal kullanım için ta Izlasiet visu dokumentu