ACNIDAZIL

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Benzoile perossido, associazioni

から入手可能:

ITALCHIMICI S.P.A.

ATCコード:

D10AE51

INN（国際名）:

Benzoyl peroxide, associations

パッケージ内のユニット:

"25 + 10% CREMA" TUBO 30 G

クラス:

N

治療領域:

Benzoile perossido, associazioni

製品概要:

026013019 - 25 + 10% CREMA TUBO 30 G - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

Foglio Illustrativo
ACNIDAZIL 2 % + 5% CREMA
MICONAZOLO NITRATO E BENZOILPEROSSIDO IDRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato antiacne, per uso topico.
INDICAZIONI
Trattamento dell'acne volgare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
ACNIDAZIL deve essere usato esclusivamente per uso cutaneo. Deve
essere accuratamente
evitato ogni contatto con gli occhi e con la mucosa orale.
ACNIDAZIL può scolorire indumenti e tessuti colorati.
Pazienti che hanno una pelle sensibile o che hanno reagito
negativamente ad altri prodotti per l’acne
devono essere avvertiti di applicare e lasciare per 24 ore una piccola
quantità di crema su una zona
cutanea circoscritta dietro l’orecchio oppure sulla superficie
interna dell’avambraccio. Se si
verificasse irritazione o arrossamento pronunciato, non devono usare
il prodotto.
Evitare l'esposizione prolungata ai raggi ultravioletti (sole o
sorgenti artificiali).
Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi ed angioedema,
sono stati riportati durante il
trattamento con miconazolo per uso cutaneo.
Se si verificano fenomeni di ipersensibilizzazione o irritazione il
trattamento deve essere interrotto.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce
il CYP3A4/2C9. A causa della
limitata disponibilità sistemica dopo l'applicazione cutanea
interazioni clinicamente rilevanti si
verificano molto raramente. Si deve prestare attenzione ai pazienti in
terapia con anticoagulanti
orali, come il warfarin, e l'effetto anticoagulante deve essere
attentamente monitorato. L’efficacia e
gli effetti indesiderati di alcuni farmaci (ad esempio, alcuni
ipoglicemizzanti orali e fenitoina),
quando co-somministrati con miconazolo, possono essere incrementati e,
quindi, Acnidazil deve
essere usato con cautela.
AVVERTENZE SPECIALI
FERTILITÀ, GRAVIDANZ

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACNIDAZIL 2 % + 5% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene:
miconazolo nitrato 20 mg
benzoilperossido idrato 100 mg (pari a benzoilperossido 50 mg)
Eccipienti: alcool cetilico, glicole propilenico
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema, uso cutaneo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'acne volgare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema in strato sottile sulla cute affetta da acne, e
massaggiare leggermente
con la
punta delle dita fino a completo assorbimento.
Durante la prima settimana, applicare la crema una sola volta al
giorno preferibilmente la
sera.
A partire dalla seconda settimana, applicare la crema due volte al
giorno (mattina e sera).
Prima di applicare la crema si raccomanda di lavare con acqua tiepida
e sapone e di
asciugare
accuratamente la cute.
E' necessario protrarre il trattamento fino alla scomparsa dei
sintomi; ciò avviene
normalmente
entro 4-8 settimane. Qualora con il tempo dovessero ricomparire i
sintomi, è possibile
ripetere
il trattamento con le modalità sopra descritte. Se necessario, il
trattamento con Acnidazil
può
essere associato a terapie con antibiotici ed a misure dietetiche.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
ACNIDAZIL deve essere usato esclusivamente per uso cutaneo. Deve
essere accuratamente
evitato ogni contatto con gli occhi e con la mucosa orale.
ACNIDAZIL può scolorire indumenti e tessuti colorati.
Pazienti che hanno una pelle sensibile o che hanno reagito
negativamente ad altri prodotti
per l’acne devono essere avvertiti di applicare e lasciare per 24
ore una piccola quantità di
crema su una zona cutanea circoscritta dietro l’orecchio oppure
sulla superficie interna
dell’avambraccio. Se si verificasse irritazione o arrossamento
pron