ACNIDAZIL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Benzoile perossido, associazioni

Inapatikana kutoka:

ITALCHIMICI S.P.A.

ATC kanuni:

D10AE51

INN (Jina la Kimataifa):

Benzoyl peroxide, associations

Vitengo katika mfuko:

"25 + 10% CREMA" TUBO 30 G

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Benzoile perossido, associazioni

Bidhaa muhtasari:

026013019 - 25 + 10% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

Foglio Illustrativo
ACNIDAZIL 2 % + 5% CREMA
MICONAZOLO NITRATO E BENZOILPEROSSIDO IDRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato antiacne, per uso topico.
INDICAZIONI
Trattamento dell'acne volgare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
ACNIDAZIL deve essere usato esclusivamente per uso cutaneo. Deve
essere accuratamente
evitato ogni contatto con gli occhi e con la mucosa orale.
ACNIDAZIL può scolorire indumenti e tessuti colorati.
Pazienti che hanno una pelle sensibile o che hanno reagito
negativamente ad altri prodotti per l’acne
devono essere avvertiti di applicare e lasciare per 24 ore una piccola
quantità di crema su una zona
cutanea circoscritta dietro l’orecchio oppure sulla superficie
interna dell’avambraccio. Se si
verificasse irritazione o arrossamento pronunciato, non devono usare
il prodotto.
Evitare l'esposizione prolungata ai raggi ultravioletti (sole o
sorgenti artificiali).
Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi ed angioedema,
sono stati riportati durante il
trattamento con miconazolo per uso cutaneo.
Se si verificano fenomeni di ipersensibilizzazione o irritazione il
trattamento deve essere interrotto.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce
il CYP3A4/2C9. A causa della
limitata disponibilità sistemica dopo l'applicazione cutanea
interazioni clinicamente rilevanti si
verificano molto raramente. Si deve prestare attenzione ai pazienti in
terapia con anticoagulanti
orali, come il warfarin, e l'effetto anticoagulante deve essere
attentamente monitorato. L’efficacia e
gli effetti indesiderati di alcuni farmaci (ad esempio, alcuni
ipoglicemizzanti orali e fenitoina),
quando co-somministrati con miconazolo, possono essere incrementati e,
quindi, Acnidazil deve
essere usato con cautela.
AVVERTENZE SPECIALI
FERTILITÀ, GRAVIDANZ

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACNIDAZIL 2 % + 5% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene:
miconazolo nitrato 20 mg
benzoilperossido idrato 100 mg (pari a benzoilperossido 50 mg)
Eccipienti: alcool cetilico, glicole propilenico
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema, uso cutaneo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'acne volgare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema in strato sottile sulla cute affetta da acne, e
massaggiare leggermente
con la
punta delle dita fino a completo assorbimento.
Durante la prima settimana, applicare la crema una sola volta al
giorno preferibilmente la
sera.
A partire dalla seconda settimana, applicare la crema due volte al
giorno (mattina e sera).
Prima di applicare la crema si raccomanda di lavare con acqua tiepida
e sapone e di
asciugare
accuratamente la cute.
E' necessario protrarre il trattamento fino alla scomparsa dei
sintomi; ciò avviene
normalmente
entro 4-8 settimane. Qualora con il tempo dovessero ricomparire i
sintomi, è possibile
ripetere
il trattamento con le modalità sopra descritte. Se necessario, il
trattamento con Acnidazil
può
essere associato a terapie con antibiotici ed a misure dietetiche.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
ACNIDAZIL deve essere usato esclusivamente per uso cutaneo. Deve
essere accuratamente
evitato ogni contatto con gli occhi e con la mucosa orale.
ACNIDAZIL può scolorire indumenti e tessuti colorati.
Pazienti che hanno una pelle sensibile o che hanno reagito
negativamente ad altri prodotti
per l’acne devono essere avvertiti di applicare e lasciare per 24
ore una piccola quantità di
crema su una zona cutanea circoscritta dietro l’orecchio oppure
sulla superficie interna
dell’avambraccio. Se si verificasse irritazione o arrossamento
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