ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

から入手可能:

TARBIS FARMA S.L.

ATCコード:

C10AX06

INN（国際名）:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

投薬量:

1.000 mg

医薬品形態:

CÁPSULA BLANDA

構図:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

製品概要:

ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 100 cápsulas Autorizado 19/12/2012 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 28 cápsulas Autorizado 19/12/2012 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2012-12-19

情報リーフレット

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製品の特徴

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos omega 3 Tarbis 1.000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
contiene
1000 mg
de
ésteres
etílicos
de
ácidos
grasos
omega-3
90,
conteniendo
principalmente 840 mg de ésteres etílicos, de los que 460 mg
corresponden a ácido eicosapentanoico (EPA)
y 380 mg a ácido docosahexaenoico (DHA).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas blandas de color ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
Hipertrigliceridemia
endógena,
como
complemento
de
la
dieta,
cuando
las
medidas
dietéticas
son
insuficientes por sí mismas para producir una respuesta adecuada:
- tipo IV, en monoterapia
- tipo IIb/III, en combinación con estatinas cuando el control de los
triglicéridos es insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertrigliceridemia
El tratamiento inicial es de dos cápsulas al día. Si no se obtiene
una respuesta adecuada, se puede aumentar
la dosis a cuatro cápsulas al día.
ANCIANOS (DE MÁS DE 70 AÑOS DE EDAD)
Los datos clínicos sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis son
limitados.
INSUFICIENCIA RENAL
Los datos clínicos sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis son
limitados (ver sección 4.4).
INSUFICIENCIA HEPATICA
2 de 6
No hay información sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis en
pacientes con insuficiencia hepatica (ver
sección 4.4)
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No hay información sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis en niños y
adolescents.
Forma de administración
Las cápsulas se deberán ingerir con alimentos para evitar trastornos
gastrointestinales.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
alta, es decir, 4 cápsulas), se debe
hacer un seguimiento a los