ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Dostępny od:

TARBIS FARMA S.L.

Kod ATC:

C10AX06

INN (International Nazwa):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Dawkowanie:

1.000 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA BLANDA

Skład:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Podsumowanie produktu:

ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 100 cápsulas Autorizado 19/12/2012 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 TARBIS 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 28 cápsulas Autorizado 19/12/2012 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2012-12-19

Ulotka dla pacjenta

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Charakterystyka produktu

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos omega 3 Tarbis 1.000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
contiene
1000 mg
de
ésteres
etílicos
de
ácidos
grasos
omega-3
90,
conteniendo
principalmente 840 mg de ésteres etílicos, de los que 460 mg
corresponden a ácido eicosapentanoico (EPA)
y 380 mg a ácido docosahexaenoico (DHA).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas blandas de color ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
Hipertrigliceridemia
endógena,
como
complemento
de
la
dieta,
cuando
las
medidas
dietéticas
son
insuficientes por sí mismas para producir una respuesta adecuada:
- tipo IV, en monoterapia
- tipo IIb/III, en combinación con estatinas cuando el control de los
triglicéridos es insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertrigliceridemia
El tratamiento inicial es de dos cápsulas al día. Si no se obtiene
una respuesta adecuada, se puede aumentar
la dosis a cuatro cápsulas al día.
ANCIANOS (DE MÁS DE 70 AÑOS DE EDAD)
Los datos clínicos sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis son
limitados.
INSUFICIENCIA RENAL
Los datos clínicos sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis son
limitados (ver sección 4.4).
INSUFICIENCIA HEPATICA
2 de 6
No hay información sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis en
pacientes con insuficiencia hepatica (ver
sección 4.4)
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No hay información sobre el uso de Ácidos omega 3 Tarbis en niños y
adolescents.
Forma de administración
Las cápsulas se deberán ingerir con alimentos para evitar trastornos
gastrointestinales.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
alta, es decir, 4 cápsulas), se debe
hacer un seguimiento a los