国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONICO ACIDO
LABORATORIOS ALTER S.A.
M05BA04
ALENDRONICO ACIDO
70 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
ALENDRONICO ACIDO 70 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALTER 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 05/01/2017 No Comercializado
Anulado
2005-11-30
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Éste medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS. 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS. ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene como principio activo el equivalente a 70 mg de ácido alendrónico como 91,37 mg de alendronato de sodio trihidrato. Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona (K29-32), croscamelosa de sodio, estearato de magnesio y agua purificada. TITULAR: Laboratorios ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 - Madrid España RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: MCDERMOTT LABORATORIES LTD 35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Dublin)-13-Irlanda o MERCK Genéricos, S.L. Ctra N-152 Km 19 Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona) España o Merck S.L Ctra N-152 Km 19-Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona) España 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácido Alendrónico Semanal Alter 70 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos biconvexos. Se presenta en envases con 4 comprimidos. Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Ácido Alendrónico Semanal Alter 70 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera. 2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG C 完全なドキュメントを読む
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Semanal Alter 70 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido alendrónico como 91,37 mg de alendronato sódico. Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana. _Para permitir la adecuada absorción de alendronato: _ Ácido alendrónico se debe tomar como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida o especialidad farmacéutica del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunas especialidades farmacéuticas pueden reducir la absorción de alendronato (ver 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). _Para _ _facilitar _ _la _ _llegada _ _al _ _estómago _ _y, _ _por _ _tanto, _ _reducir _ _la _ _posible _ _irritación _ _local _ _y _ _esofágica/reacciones adversas (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo): _ Ácido alendrónico sólo debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea. Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual debe ser al menos 30 minutos después de tomar el comprimido. Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos. No se debe tomar ácido alendrónico al acostarse ni antes de levantarse por la mañana. Las pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si su ingestión con la dieta es inade 完全なドキュメントを読む