ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALTER 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ALENDRONICO ACIDO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-code:

M05BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALENDRONICO ACIDO

Dosering:

70 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ácido alendrónico

Product samenvatting:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALTER 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 05/01/2017 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2005-11-30

Bijsluiter

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Éste medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS.
3.
CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene como principio activo el equivalente a 70 mg
de ácido alendrónico como
91,37 mg de alendronato de sodio trihidrato.
Los
excipientes
son:
lactosa
monohidrato,
celulosa
microcristalina,
povidona
(K29-32),
croscamelosa de sodio, estearato de magnesio y agua purificada.
TITULAR:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 - Madrid
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
MCDERMOTT LABORATORIES LTD
35/36 Baldoyle Industrial Estate.
Grange Road (Dublin)-13-Irlanda
o
MERCK Genéricos, S.L.
Ctra N-152 Km 19 Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
España
o
Merck S.L
Ctra N-152 Km 19-Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
España
1.
QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ
SE UTILIZA
Ácido Alendrónico Semanal Alter 70 mg comprimidos se presenta en
forma de comprimidos blancos
biconvexos. Se presenta en envases con 4 comprimidos.
Ácido
alendrónico
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
denominados
bisfosfonatos.
Ácido Alendrónico Semanal Alter 70 mg comprimidos está indicado en
el tratamiento de la
osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de
fracturas de columna y cadera.
2.
ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 MG C

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Alter 70 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de
alendronato sódico.
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y
de cadera.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la adecuada absorción de alendronato: _
Ácido alendrónico se debe tomar como mínimo media hora antes de la
primera comida, bebida o
especialidad farmacéutica del día, con agua del grifo únicamente.
Otras bebidas (incluida el agua
mineral),
los
alimentos
y
algunas
especialidades
farmacéuticas
pueden
reducir la
absorción
de
alendronato (ver 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras
formas de interacción).
_Para _
_facilitar _
_la _
_llegada _
_al _
_estómago _
_y, _
_por _
_tanto, _
_reducir _
_la _
_posible _
_irritación _
_local _
_y _
_esofágica/reacciones adversas (ver 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo): _

Ácido alendrónico sólo debe tomarse en el momento de levantarse por
la mañana tragándolo con
un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).

Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en la boca debido al
peligro potencial de ulceración orofaríngea.

Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser al
menos 30 minutos después de tomar el comprimido.

Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al
menos 30 minutos.

No se debe tomar ácido alendrónico al acostarse ni antes de
levantarse por la mañana.
Las pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si su
ingestión con la dieta es
inade