国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Tubo 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5621628 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado
Autorizado
2014-09-02
APROVADO EM 13-05-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acetilcisteína BLUEPHARMA 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Acetilcisteína BLUEPHARMA e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína BLUEPHARMA 3.Como tomar Acetilcisteína BLUEPHARMA 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Acetilcisteína BLUEPHARMA 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Acetilcisteína BLUEPHARMA e para que é utilizado Acetilcisteína BLUEPHARMA pertence ao grupo farmacoterapêutico: 5.2.2 - Aparelho Respiratório; Antitússicos e expetorantes; Expetorantes. Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expetoração. Pelo seu caráter antioxidante, exerce ainda uma ação protetora no aparelho respiratório, face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de substâncias oxidantes de diversas origens. Acetilcisteína BLUEPHARMA está assim indicada como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 2.O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína BLUEPHARMA Não tome Acetilcisteína BLUEPHARMA se: tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se sofrer de úlcera no estômago ou intestinos. Se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamen 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 13-05-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Acetilcisteína BLUEPHARMA 600 mg Comprimidos efervescentes 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína BLUEPHARMA contém 600 mg de acetilcisteína. Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína BLUEPHARMA contém 193,80 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Acetilcisteína BLUEPHARMA apresenta-se sob a forma de comprimidos efervescentes redondos, brancos e planos. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Posologia no adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada é 600 mg/dia. Posologia na criança: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. Contraindicações e ver 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização). Modo de administração APROVADO EM 13-05-2016 INFARMED Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água ou outro líquido, e aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera gastroduodenal. A administração de Acetilcisteína BLUEPHARMA está contraindicada em crianças com idade inferior a 12 anos. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções es 完全なドキュメントを読む