Acetilcisteína Bluepharma 600 mg Comprimido efervescente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Acetilcisteína

Mevcut itibaren:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

Acetylcysteine

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

Comprimido efervescente

Kompozisyon:

Acetilcisteína 600 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Tubo 20 unidade(s)

Sınıf:

5.2.2 - Expetorantes

Reçete türü:

MNSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

acetylcysteine

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5621628 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-09-02

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
13-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetilcisteína BLUEPHARMA 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Acetilcisteína BLUEPHARMA e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína BLUEPHARMA
3.Como tomar Acetilcisteína BLUEPHARMA
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Acetilcisteína BLUEPHARMA
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Acetilcisteína BLUEPHARMA e para que é utilizado
Acetilcisteína BLUEPHARMA pertence ao grupo farmacoterapêutico:
5.2.2 - Aparelho
Respiratório; Antitússicos e expetorantes; Expetorantes.
Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expetoração.
Pelo seu caráter
antioxidante, exerce ainda uma ação protetora no aparelho
respiratório, face aos
fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de
substâncias oxidantes de
diversas origens.
Acetilcisteína BLUEPHARMA está assim indicada como adjuvante
mucolítico do
tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença
de hipersecreção
brônquica.
2.O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína BLUEPHARMA
Não tome Acetilcisteína BLUEPHARMA se:
tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofrer de úlcera no estômago ou intestinos.
Se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamen

Ürün özellikleri

APROVADO EM
13-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína BLUEPHARMA 600 mg Comprimidos efervescentes
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína BLUEPHARMA contém 600
mg de
acetilcisteína.
Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína BLUEPHARMA contém
193,80 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Acetilcisteína BLUEPHARMA apresenta-se sob a forma de comprimidos
efervescentes
redondos, brancos e planos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Posologia no adulto:
1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose
máxima diária
recomendada é 600 mg/dia.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso
inferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução
nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3.
Contraindicações e
ver 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização).
Modo de administração
APROVADO EM
13-05-2016
INFARMED
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água ou outro
líquido, e
aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de
material de vidro ou
plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera
gastroduodenal.
A administração de Acetilcisteína BLUEPHARMA está contraindicada
em crianças com
idade inferior a 12 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções es