国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
R05CB01
perorálne použitie
tbl eff 10x600 mg (tuba PP); tbl eff 20x600 mg (tuba PP); tbl eff 50x600 mg (tuba PP); tbl eff 100x600 mg (tuba PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Acetylcysteín
tbl eff 100x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 50x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 25x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 20x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 10x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 6x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 25x600 mg (tuba PP); tbl eff 6x600 mg (tuba PP); tbl eff 100x600 mg (tuba PP); tbl eff 50x600 mg (tuba PP); tbl eff 20x600 mg (tuba PP); tbl eff 10x600 mg (tuba PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-08-05
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/02654-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02986-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ACC LONG 600 MG ŠUMIVÉ TABLETY acetylcysteín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Pozri časť 4. - Ak sa do 4-5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ACC LONG a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC LONG 3. Ako užívať ACC LONG 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ACC LONG 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ACC LONG A NA ČO SA POUŽÍVA ACC LONG obsahuje liečivo acetylcysteín. Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú viskozitu hlienu a podporuje tým jeho vykašliavanie. Acetylcysteín má tiež antioxidačný účinok. Acetylcysteín týmto účinkom zabezpečuje ochranu buniek pred škodlivými voľnými radikálmi, takto chráni napríklad bunky v pľúcnom tkanive pred poškodením. Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest, ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou hustého viskózneho hlienu, ako sú chrípka, zápaly priedušnice, akútna i chronická bronchitída (zápal priedušiek), bronchiektázie (rozšírenie priedušiek), priedušková astma, bronchiolitída (zápal priedu 完全なドキュメントを読む
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/02654-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02986-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ACC LONG 600 mg šumivé tablety acetylcysteín 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá šumivá tableta obsahuje 600 mg acetylcysteínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá šumivá tableta obsahuje do 40 mg sorbitolu, 70 mg laktózy vo forme monohydrátu a 139 mg (6,03 mmol) sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivá tableta Biele ploché okrúhle tablety s vôňou černíc s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE ACC LONG sa používa na sekretolytickú liečbu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest spojených s tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou expektoráciou u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov. U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže podávanie acetylcysteínu aj profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať frekvenciu i závažnosť exacerbácií. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest: _ - dospelí a dospievajúci od 14. roku: 600 mg acetylcysteínu denne v 1 - 2 jednotlivých dávkach, t.j. užíva sa 2-krát denne polovica, alebo 1-krát denne jedna celá šumivá tableta ACC LONG, _Pri mukoviscidóze: _ Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne ich zvyšovať. Celková denná dávka sa rozdeľuje do troch jednotlivých dávok. U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa primeraná denná dávka môže zvýšiť až na 800 mg. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/02654-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02986-Z1B 2 _Pediatrická populácia _ ACC LONG je kontraindikovaný u detí vo veku do 14 rokov pre vysoký obsah liečiva. Spôsob podávania Šumivá tab 完全なドキュメントを読む