ACC LONG

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC code:

R05CB01

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl eff 10x600 mg (tuba PP); tbl eff 20x600 mg (tuba PP); tbl eff 50x600 mg (tuba PP); tbl eff 100x600 mg (tuba PP)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Therapeutic area:

Acetylcysteín

Product summary:

tbl eff 100x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 50x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 25x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 20x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 10x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 6x600 mg (vre.Al/papier); tbl eff 25x600 mg (tuba PP); tbl eff 6x600 mg (tuba PP); tbl eff 100x600 mg (tuba PP); tbl eff 50x600 mg (tuba PP); tbl eff 20x600 mg (tuba PP); tbl eff 10x600 mg (tuba PP)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2002-08-05

Patient Information leaflet

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/02654-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02986-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACC LONG
600 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4-5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ACC LONG a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC LONG
3.
Ako užívať ACC LONG
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACC LONG
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACC LONG A NA ČO SA POUŽÍVA
ACC LONG obsahuje liečivo acetylcysteín.
Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú
viskozitu hlienu a podporuje tým jeho
vykašliavanie.
Acetylcysteín má tiež antioxidačný účinok. Acetylcysteín
týmto účinkom zabezpečuje ochranu buniek
pred škodlivými voľnými radikálmi, takto chráni napríklad bunky
v pľúcnom tkanive pred
poškodením.
Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest,
ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou
hustého viskózneho hlienu, ako sú chrípka, zápaly priedušnice,
akútna i chronická bronchitída (zápal
priedušiek), bronchiektázie (rozšírenie priedušiek),
priedušková astma, bronchiolitída (zápal
priedu

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/02654-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02986-Z1B
1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACC LONG
600 mg
šumivé tablety
acetylcysteín
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá šumivá tableta obsahuje 600 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá šumivá tableta obsahuje do 40 mg sorbitolu, 70 mg laktózy
vo forme monohydrátu a 139 mg
(6,03 mmol) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Biele ploché okrúhle tablety s vôňou černíc s deliacou ryhou na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ACC LONG sa používa na sekretolytickú liečbu akútnych a
chronických ochorení dýchacích ciest
spojených s tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou expektoráciou
u dospelých a dospievajúcich od
14 rokov.
U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže
podávanie acetylcysteínu aj
profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať
frekvenciu i závažnosť
exacerbácií.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest: _
- dospelí a dospievajúci od 14. roku: 600 mg acetylcysteínu denne v
1 - 2 jednotlivých dávkach, t.j.
užíva sa 2-krát denne polovica, alebo 1-krát denne jedna celá
šumivá tableta ACC LONG,
_Pri mukoviscidóze: _
Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne ich zvyšovať.
Celková denná dávka sa rozdeľuje do
troch jednotlivých dávok.
U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa
primeraná denná dávka môže
zvýšiť až na 800 mg.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/02654-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02986-Z1B
2
_Pediatrická populácia _
ACC LONG je kontraindikovaný u detí vo veku do 14 rokov pre vysoký
obsah liečiva.
Spôsob podávania
Šumivá tab