国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fentanylum cítrat
Kyowa Kirin Holdings B.V.
N02AB03
Fentanylum
600 míkróg
Tungurótartafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
029357 Þynnupakkning barnaöryggisþynnur með vösum úr OPA/áli/PVC lokað með pappír/pólýester/áli í ytri pappaöskju
Markaðsleyfi útgefið
2008-12-10
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING ABSTRAL 100 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR ABSTRAL 200 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR ABSTRAL 300 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR ABSTRAL 400 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR ABSTRAL 600 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR ABSTRAL 800 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR fentanýl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Abstral og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Abstral 3. Hvernig nota á Abstral 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Abstral 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ABSTRAL_ _OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Abstral _ _ er meðferð fyrir fullorðna SEM ÞEGAR HAFA HAFIÐ REGLULEGA TÖKU STERKRA VERKJALYFJA (ÓPÍÓÍÐA) við þrálátum verkjum af völdum krabbameins og þarfnast meðferðar við gegnumbrotsverk. Sértu óviss skaltu tala við lækninn. Gegnumbrotsverkur er sársauki sem brýst skyndilega fram, jafnvel þótt þú hafir tekið eða notað venjulega ópíóð-verkjalyfið þitt. Virka efnið í Abstral tungurótartöflum er fentanýl. Fentanýl tilheyrir flokki sterkra verkjalyfja sem kallast ópíóíðar. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ABSTRAL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á mer 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Abstral 100 míkrógramma tungurótartöflur Abstral 200 míkrógramma tungurótartöflur Abstral 300 míkrógramma tungurótartöflur Abstral 400 míkrógramma tungurótartöflur Abstral 600 míkrógramma tungurótartöflur Abstral 800 míkrógramma tungurótartöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tungurótartafla inniheldur 100 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) 200 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) 300 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) 400 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) 600 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) 800 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tungurótartafla. 100 míkrógramma tungurótartafla er hvít kringlótt tafla 200 míkrógramma tungurótartafla er hvít sporöskjulaga tafla 300 míkrógramma tungurótartafla er hvít þríhyrnd tafla 400 míkrógramma tungurótartafla er hvít demantslaga tafla 600 míkrógramma tungurótartafla er hvít “D”laga tafla 800 míkrógramma tungurótartafla er hvít hylkislaga tafla 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðhöndlun gegnumbrotsverkja hjá fullorðnum sjúklingum í ópíóíðameðferð við langvinnum verkjum vegna krabbameins. Gegnumbrotsverkur er skammvinn versnun langvinns grunnverkjar sem er að öðru leyti meðhöndlaður. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Abstral á aðeins að gefa sjúklingum sem taldir eru þola ópíóíðameðferð við viðvarandi verkjum vegna krabbameins. Sjúklingar teljast ópíóíðaþolnir ef þeir taka minnst 60 mg af morfíni til inntöku á dag, minnst 25 míkrógrömm af fentanýlli um húð á klst., minnst 30 mg af oxýkódóni á dag, minnst 8 mg af hýdrómorfóni til inntöku á dag eða álíka verkjastillandi skammt af öðrum óípíóíða í viku eða lengur. 2 Lyfjagjöf: Gefa skal Abstral tungurótartöflur beint undir tunguna, við dýpsta hluta hennar. Ekki skal gleypa Abstral tungurótartöflur heldur skal láta þær leysast algjörlega upp í munni án þess að tygg 完全なドキュメントを読む