Abstral Tungurótartafla 600 míkróg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Fentanylum cítrat

Fáanlegur frá:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fentanylum

Skammtar:

600 míkróg

Lyfjaform:

Tungurótartafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

029357 Þynnupakkning barnaöryggisþynnur með vösum úr OPA/áli/PVC lokað með pappír/pólýester/áli í ytri pappaöskju

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2008-12-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
ABSTRAL 100 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR
ABSTRAL 200 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR
ABSTRAL 300 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR
ABSTRAL 400 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR
ABSTRAL 600 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR
ABSTRAL 800 MÍKRÓGRAMMA TUNGURÓTARTÖFLUR
fentanýl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Abstral og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Abstral
3.
Hvernig nota á Abstral
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Abstral
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ABSTRAL_ _OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Abstral
_ _
er meðferð fyrir fullorðna
SEM ÞEGAR HAFA HAFIÐ REGLULEGA TÖKU STERKRA VERKJALYFJA
(ÓPÍÓÍÐA)
við
þrálátum verkjum
af völdum krabbameins og þarfnast meðferðar við gegnumbrotsverk.
Sértu óviss skaltu tala við lækninn.
Gegnumbrotsverkur er sársauki sem brýst skyndilega fram, jafnvel
þótt þú hafir tekið eða notað venjulega
ópíóð-verkjalyfið þitt.
Virka efnið í Abstral tungurótartöflum er fentanýl. Fentanýl
tilheyrir flokki sterkra verkjalyfja sem kallast
ópíóíðar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ABSTRAL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á mer

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Abstral 100 míkrógramma tungurótartöflur
Abstral 200 míkrógramma tungurótartöflur
Abstral 300 míkrógramma tungurótartöflur
Abstral 400 míkrógramma tungurótartöflur
Abstral 600 míkrógramma tungurótartöflur
Abstral 800 míkrógramma tungurótartöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tungurótartafla inniheldur
100 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
200 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
300 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
400 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
600 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
800 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tungurótartafla.
100 míkrógramma tungurótartafla er hvít kringlótt tafla
200 míkrógramma tungurótartafla er hvít sporöskjulaga tafla
300 míkrógramma tungurótartafla er hvít þríhyrnd tafla
400 míkrógramma tungurótartafla er hvít demantslaga tafla
600 míkrógramma tungurótartafla er hvít “D”laga tafla
800 míkrógramma tungurótartafla er hvít hylkislaga tafla
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðhöndlun gegnumbrotsverkja hjá fullorðnum sjúklingum í
ópíóíðameðferð við langvinnum
verkjum vegna krabbameins. Gegnumbrotsverkur er skammvinn versnun
langvinns grunnverkjar sem
er að öðru leyti meðhöndlaður.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Abstral á aðeins að gefa sjúklingum sem taldir eru þola
ópíóíðameðferð við viðvarandi verkjum vegna
krabbameins. Sjúklingar teljast ópíóíðaþolnir ef þeir taka
minnst 60 mg af morfíni til inntöku á dag,
minnst 25 míkrógrömm af fentanýlli um húð á klst., minnst 30 mg
af oxýkódóni á dag, minnst 8 mg af
hýdrómorfóni til inntöku á dag eða álíka verkjastillandi
skammt af öðrum óípíóíða í viku eða lengur.
2
Lyfjagjöf:
Gefa skal Abstral tungurótartöflur beint undir tunguna, við dýpsta
hluta hennar.
Ekki skal gleypa Abstral tungurótartöflur heldur skal láta þær
leysast algjörlega upp í munni án þess
að tygg