国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Apiksabāns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
B01AF02
Apixaban
2,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
04-OCT-26
SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ABOXOMA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _apixabanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Aboxoma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aboxoma lietošanas 3. Kā lietot Aboxoma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aboxoma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ABOXOMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aboxoma satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antikoagulantiem. Šīs zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa. Aboxoma lieto pieaugušajiem: - lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT]) pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas Jums var palielināties asins trombu veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar sāpēm vai bez tām. Ja asins trombs pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu plaušās, izraisot elpas trūkumu ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija (plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību, un tā ir neatliekami jāārstē. - lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību (priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru. Asins trombs v 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aboxoma 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna (_apixabanum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 45 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu 2.5 vienā tabletes pusē. Tabletes izmēri: diametrs aptuveni 6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozas trombembolijas notikumu (_venous thromboembolic events_, VTE) profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija. Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem kā iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums 75 gadi, hipertensija, cukura diabēts, simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas). Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem skatīt 4.4. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida endoprotezēšanas operācija_ Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas. Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto guvumu VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā intervālā. _Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija_ Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 līdz 38 dienas. _Pacientiem, kuriem tiek veikta ceļa locītavas endoprotezēšanas oper 完全なドキュメントを読む