Aboxoma 2,5 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Apiksabāns

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Koda artikla:

B01AF02

INN (mednarodno ime):

Apixaban

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

04-OCT-26

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ABOXOMA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_apixabanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Aboxoma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aboxoma lietošanas
3.
Kā lietot Aboxoma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aboxoma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ABOXOMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aboxoma satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie zāļu grupas,
ko sauc par antikoagulantiem. Šīs
zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas
ir svarīga asins sarecēšanas
sastāvdaļa.
Aboxoma lieto pieaugušajiem:
-
lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT])
pēc gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas
Jums var palielināties asins trombu
veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar
sāpēm vai bez tām. Ja asins trombs
pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu
plaušās, izraisot elpas trūkumu
ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija
(plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību,
un tā ir neatliekami jāārstē.
-
lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar
neritmisku sirds darbību
(priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru.
Asins trombs v

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aboxoma 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna (_apixabanum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 45 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
iespiedumu 2.5 vienā tabletes pusē.
Tabletes izmēri: diametrs aptuveni 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozas trombembolijas notikumu (_venous thromboembolic events_, VTE)
profilaksei pieaugušiem
pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācija.
Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāras izcelsmes
priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska
faktoriem, tādiem kā iepriekš
pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums

75 gadi, hipertensija, cukura diabēts,
simptomātiska sirds mazspēja (

II klase pēc NYHA klasifikācijas).
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem
PE pacientiem skatīt 4.4.
apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida
endoprotezēšanas operācija_
Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas
reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 līdz 24
stundas pēc operācijas.
Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto
guvumu VTE profilaksei, kā arī
pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku
norādītajā intervālā.
_Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas
operācija_
Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 līdz 38 dienas.
_Pacientiem, kuriem tiek veikta ceļa locītavas endoprotezēšanas
oper�