ABEMAX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ROSUVASTATINA CALCICA

から入手可能:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATCコード:

C10AA07

INN（国際名）:

ROSUVASTATINA CALCICA

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rosuvastatina

製品概要:

ROSUVASTATINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/09/2017 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Suspenso

承認日:

2017-09-05

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABEMAX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Rosuvastatina cálcica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ABEMAX y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ABEMAX
3.
Cómo tomar ABEMAX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ABEMAX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABEMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABEMAX pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ESTE MEDICAMENTO PORQUE:
-
Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted
tiene riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Este medicamento se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años
de edad o mayores para tratar el
colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
rosuvastatina.
O
-
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar provocados por
una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está
provocada por

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ABEMAX 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ABEMAX 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ABEMAX 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ABEMAX 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (equivalentes a 5,21 mg
de rosuvastatina cálcica).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 22,02 mg de
lactosa.
ABEMAX 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (equivalentes a 10,42
mg de rosuvastatina cálcica).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 44,04 mg de
lactosa.
ABEMAX 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (equivalentes a 20,84
mg de rosuvastatina cálcica).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 88,08 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
ABEMAX 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos
recubiertos con película de color
blanco o casi blancos, redondos marcados con “5” en un lado y
lisos en el otro con un díametro de 5,10 ±
0,20mm.
ABEMAX 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos
recubiertos con película de
color blanco o casi blanco, redondos marcados con “10” en un lado
y lisos en el otro, con un diámetro de
6,60 ± 0,20mm.
ABEMAX 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos
recubiertos con película de
color blanco o casi blanco, redondos marcados con “20” en un lado
y lisos en el otro, con un diámetro de
8,60 ± 0,20mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como tratam