Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/09/2017 Sin notificación de comercialización
Suspenso
2017-09-05
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ABEMAX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Rosuvastatina cálcica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ABEMAX y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ABEMAX 3. Cómo tomar ABEMAX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ABEMAX 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ABEMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA ABEMAX pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ESTE MEDICAMENTO PORQUE: - Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Este medicamento se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina. O - Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está provocada por Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ABEMAX 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG ABEMAX 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG ABEMAX 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ABEMAX 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (equivalentes a 5,21 mg de rosuvastatina cálcica). EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 22,02 mg de lactosa. ABEMAX 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (equivalentes a 10,42 mg de rosuvastatina cálcica). EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 44,04 mg de lactosa. ABEMAX 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (equivalentes a 20,84 mg de rosuvastatina cálcica). EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 88,08 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. ABEMAX 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blancos, redondos marcados con “5” en un lado y lisos en el otro con un díametro de 5,10 ± 0,20mm. ABEMAX 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco, redondos marcados con “10” en un lado y lisos en el otro, con un diámetro de 6,60 ± 0,20mm. ABEMAX 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco, redondos marcados con “20” en un lado y lisos en el otro, con un diámetro de 8,60 ± 0,20mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como tratam Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը