TIAGAL 450 mg/g Prášek pro perorální roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Tiamulin

から入手可能:

Pharmagal s.r.o.

ATCコード:

QJ01XQ

INN（国際名）:

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

投薬量:

450mg/g

医薬品形態:

Prášek pro perorální roztok

治療群:

kur domácí, krůty, prasata

治療領域:

Pleuromutilin

製品概要:

Kódy balení: 9935918 - 10 x 6 g - sáček

承認日:

2007-06-27

情報リーフレット

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
TIAGAL 450 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská
republika.
tel.: [phone], e-mail: [e-mail],
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIAGAL 450 mg/g prášek pro perorální roztok
Tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg
(odpovídá 364 mg Tiamulinum)
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
INDIKACE
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_ citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně
infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k
tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
v)
Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus pleuropneumoniae
_citlivým k tiamulinu.
Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a
zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených
_Mycoplasma synoviae _citlivými k
tiamulinu

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIAGAL 450 mg/g prášek pro perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg
(odpovídá 364 mg Tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí, krůty
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_ citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně
infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k
tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
v)
Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus pleuropneumoniae
_citlivým k tiamulinu.
Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a
zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených
_Mycoplasma synoviae _citlivými k
tiamulinu_._ Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění v hejně.
Krůty
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných
vaků způsobených _Mycoplasma_
_gallis