TIAGAL 450 mg/g Prášek pro perorální roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Tiamulin

Disponível em:

Pharmagal s.r.o.

Código ATC:

QJ01XQ

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosagem:

450mg/g

Forma farmacêutica:

Prášek pro perorální roztok

Grupo terapêutico:

kur domácí, krůty, prasata

Área terapêutica:

Pleuromutilin

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935918 - 10 x 6 g - sáček

Data de autorização:

2007-06-27

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
TIAGAL 450 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská
republika.
tel.: [phone], e-mail: [e-mail],
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIAGAL 450 mg/g prášek pro perorální roztok
Tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg
(odpovídá 364 mg Tiamulinum)
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
INDIKACE
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_ citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně
infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k
tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
v)
Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus pleuropneumoniae
_citlivým k tiamulinu.
Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a
zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených
_Mycoplasma synoviae _citlivými k
tiamulinu

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIAGAL 450 mg/g prášek pro perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg
(odpovídá 364 mg Tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí, krůty
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_ citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně
infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k
tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
v)
Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus pleuropneumoniae
_citlivým k tiamulinu.
Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a
zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených
_Mycoplasma synoviae _citlivými k
tiamulinu_._ Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění v hejně.
Krůty
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných
vaků způsobených _Mycoplasma_
_gallis