国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
1프리필드시린지 중-0.5mL
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지
1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-30)
허가
2018-03-29
• 플루플러스테트라프리필드시린지주 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2018-03-29 • 품목기준코드 : 201801401 • 표준코드 : 8806689032507, 8806689032521, 8806689032514 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5mL • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5mL • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5mL • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 중 - 0.5mL • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만 3 세 이상의 소아 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 ∙ A 형 바이러스들 및 인플 루엔자 B 형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 만 3 세 이상의 소아 청소년 및 성인에게 1 회 0.5mL 를 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접 종한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔 完全なドキュメントを読む