플루플러스테트라프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
05-10-2018

Tilgængelig fra:

(주)엘지화학

Dosering:

1프리필드시린지 중-0.5mL

Lægemiddelform:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

Sammensætning:

1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,15,마이크로그램

Enheder i pakken:

0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[631]백신류

Produkt oversigt:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-30)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2018-03-29

Produktets egenskaber

                                •
플루플러스테트라프리필드시린지주
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2018-03-29
•
품목기준코드
:
201801401
•
표준코드
:
8806689032507, 8806689032521, 8806689032514
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5mL
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5mL
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186
(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5mL
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5mL
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
3
세 이상의 소아 청소년 및 성인에서 이 백신에
함유된 인플루엔자
∙
A
형 바이러스들 및 인플
루엔자
B
형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
만
3
세 이상의 소아 청소년 및 성인에게
1
회
0.5mL
를 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접
종한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔
                                
                                Læs hele dokumentet