티비케이정50밀리그램(돌루테그라비르나트륨)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

(주)글락소스미스클라인

投薬量:

1정(309밀리그램) 중

医薬品形態:

노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

構図:

1정(309밀리그램) 중,돌루테그라비르나트륨,별규,52.6,밀리그램

パッケージ内のユニット:

30정/병

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[629]기타의 화학요법제

製品概要:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-05)/용법용량변경 (2015-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-10)

認証ステータス:

허가

承認日:

2014-08-29

製品の特徴

•
티비케이정
50
밀리그램
(
돌루테그라비르나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2014-08-29
•
품목기준코드
:
201404050
•
표준코드
:
8806500029709, 8806500029716
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.1mm
단축크기
: 9.1mm
두께
: 4.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(309
밀리그램
)
중
•
성분명
:
돌루테그라비르나트륨
•
분량
:
52.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
돌루테그라비르로서
50mg
•
비고
:
효능효과
다른 항레트로바이러스제와 병용하여 성인 및 만
12
세 이상의 청소년에서 인체면역결핍바이러
스
(HIV-1)
감염 치료
용법용량
이 약은
HIV
감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야
하며
,
경구 투여한다
.
음식물의 섭
취와 상관없이 투여할 수 있다
.
단
,
인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 노출을
높이기 위해
음식물과 함께 투여하는 것이 선호된다
(
특히 인테그레이스 억제제 내성
Q148
돌연변이가 있는
환자
).
1.
성인
1)
인테그레이스 계열에 대한 내성 기록이 없거나
임상적으로 의심되지 않는
HIV-1
감염 환자에
대한 권장용량은
1
회
50mg (1
정
), 1
일
1
회 투여이다
.
단
,
이 환자군에서 이 약과 일부 약물
(
예를 들어
,
에파비렌즈
,
티프라나비르
/
리토나비르
,
또는 리
팜피신
)
을 병용투여 시에는
1
일
2
회 투여한다
.
2)
인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는
(
기록이 있거나 임상적으로 의심되는
) HIV-1
감염 환
자에 대한 권장용량은
1
회
50mg (1
정
), 1
일
2
회 투여이다
.
이러한 환자군에서 �