Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1정(309밀리그램) 중
노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
1정(309밀리그램) 중,돌루테그라비르나트륨,별규,52.6,밀리그램
30정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-05)/용법용량변경 (2015-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-10)
허가
2014-08-29
• 티비케이정 50 밀리그램 ( 돌루테그라비르나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2014-08-29 • 품목기준코드 : 201404050 • 표준코드 : 8806500029709, 8806500029716 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.1mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 4.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (309 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 돌루테그라비르나트륨 • 분량 : 52.6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 돌루테그라비르로서 50mg • 비고 : 효능효과 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 성인 및 만 12 세 이상의 청소년에서 인체면역결핍바이러 스 (HIV-1) 감염 치료 용법용량 이 약은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 하며 , 경구 투여한다 . 음식물의 섭 취와 상관없이 투여할 수 있다 . 단 , 인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 노출을 높이기 위해 음식물과 함께 투여하는 것이 선호된다 ( 특히 인테그레이스 억제제 내성 Q148 돌연변이가 있는 환자 ). 1. 성인 1) 인테그레이스 계열에 대한 내성 기록이 없거나 임상적으로 의심되지 않는 HIV-1 감염 환자에 대한 권장용량은 1 회 50mg (1 정 ), 1 일 1 회 투여이다 . 단 , 이 환자군에서 이 약과 일부 약물 ( 예를 들어 , 에파비렌즈 , 티프라나비르 / 리토나비르 , 또는 리 팜피신 ) 을 병용투여 시에는 1 일 2 회 투여한다 . 2) 인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는 ( 기록이 있거나 임상적으로 의심되는 ) HIV-1 감염 환 자에 대한 권장용량은 1 회 50mg (1 정 ), 1 일 2 회 투여이다 . 이러한 환자군에서 Aqra d-dokument sħiħ