토파씬정50밀리그램(토피라메이트)(수출용)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

(주)바이넥스

投薬量:

1정(167.5밀리그램)중

医薬品形態:

연한 황색의 원형 필름코팅정제

構図:

1정(167.5밀리그램)중,토피라메이트,USP,50,밀리그램

パッケージ内のユニット:

자사포장단위

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[113]항전간제

製品概要:

기밀용기, 25℃이하 건소보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/제품명칭변경 (2011-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)

認証ステータス:

신고

承認日:

2007-02-22

製品の特徴

•
•
토파씬정
50
밀리그램
(
토피라메이트
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2007-02-22
•
품목기준코드
:
200702451
•
표준코드
:
8806431018100, 8806431018117, 8806431018124, 8806431018131
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.25mm
분할선
(
뒤
) : +
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(167.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
용법용량
1.
간질
1)
단독요법
:
단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해
병용중인 다른 항전간약물을 중단할
경우
,
발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다
.
안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중
단해야하는 경우를 제외하고는
2
주 간격으로 다른 항전간약물을
1/3
정도로 단계적으로 감량 중
단하도록 한다
.
약물대사 효소 유도 약물을 중단시
,
토피라메이트 농도가 상승할 수 있다
.
만약 임상적으로 토피라메이트의 농도 상승이
나타날 경우 이 약의 용량을 감량할 필요가 있다
.
성인
(17
세 이상
) :
처�