国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1바이알 중
동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는 분말상을 함유하는 바이알
1바이알 중,염산젬시타빈,USP,2,280.00,밀리그램
1바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-07)/효능효과변경 (2012-01-07)
신고
2008-07-08
• • 젬탄주 2g( 염산젬시타빈 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는 분말상을 함유하는 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2008-07-08 • 품목기준코드 : 200807555 • 표준코드 : 8806433048709 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 염산젬시타빈 • 분량 : 2,280.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 • 비소세포폐암 시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의 1 차치료 단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료 • 췌장암 국소진행성또는전이성췌장암의 1 차치료 (first‐linetreatment) • 방광암 방광암 (BladderCancer) • 유방암 임상적으로금기가아닌이상이전의 anthracycline 계약물을포함한보조화학요법에실패한국소적으 로진행된유방암또는전이성유방암에파클리탁셀과병용으로사용 • 난소암 백금화합물 요법을 완료하고 최소 6 개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카 보플라틴과 병용으로 사용 • 담도암 - 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플 라틴과 병용으로 사용 용법용량 1. 표준용량 • 비소세포폐암 단독요법 ( 성인 ) 젬시타빈의 권장용량은 1000 mg/m 2 으로 30 분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다 . 3 주 동 안 1 주일에 1 회 반복 투여해야 하며 그 다음 1 주는 쉬어야 한다 . 본 4 주 주기는 반복될 수 있다 . 환자 개개인의 부작용 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다 . 병용요 完全なドキュメントを読む