젬탄주2g(염산젬시타빈)(수출용)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

(주)종근당

Liều dùng:

1바이알 중

Dạng dược phẩm:

동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는 분말상을 함유하는 바이알

Thành phần:

1바이알 중,염산젬시타빈,USP,2,280.00,밀리그램

Các đơn vị trong gói:

1바이알

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[421]항악성종양제

Tóm tắt sản phẩm:

밀봉용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-07)/효능효과변경 (2012-01-07)

Tình trạng ủy quyền:

신고

Ngày ủy quyền:

2008-07-08

Đặc tính sản phẩm

•
•
젬탄주
2g(
염산젬시타빈
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는
분말상을 함유하는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-07-08
•
품목기준코드
:
200807555
•
표준코드
:
8806433048709
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
염산젬시타빈
•
분량
:
2,280.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
•
비소세포폐암
시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의
1
차치료
단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료
•
췌장암
국소진행성또는전이성췌장암의
1
차치료
(first‐linetreatment)
•
방광암
방광암
(BladderCancer)
•
유방암
임상적으로금기가아닌이상이전의
anthracycline
계약물을포함한보조화학요법에실패한국소적으
로진행된유방암또는전이성유방암에파클리탁셀과병용으로사용
•
난소암
백금화합물 요법을 완료하고 최소
6
개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를
목적으로 카
보플라틴과 병용으로 사용
•
담도암
-
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한
국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플
라틴과 병용으로 사용
용법용량
1.
표준용량
•
비소세포폐암
단독요법
(
성인
)
젬시타빈의 권장용량은
1000 mg/m
2
으로
30
분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다
. 3
주 동
안
1
주일에
1
회 반복 투여해야 하며 그 다음
1
주는 쉬어야 한다
.
본
4
주 주기는 반복될 수 있다
.
환자 개개인의 부작용 발현의 정도에 따라 용량을
줄이거나 처방을 연기할 수 있다
.
병용요