国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1 밀리리터 중(1.2mL/펜)
주사형 펜의 유리카풀에 충진된 맑은 무색의 액상제제
1 밀리리터 중(1.2mL/펜),인터페론알파-2B,별첨규격(전과동),25×1000000,아이.유
1.2mL X 제조원 포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
전과 동일 제조일로부터 15개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-08)/용법용량변경 (2015-10-08)/효능효과변경 (2014-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-27)/용법용량변경 (2014-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-01-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2001-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-10-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-26)/제품명칭변경 (2000-08-26)
허가
2000-08-26
• 인트론에이멀티도스펜 3 천만단위 ( 인터페론알파 -2b, 유전자재조합 ) • 기본정보 • 성상 : 주사형 펜의 유리카풀에 충진된 맑은 무색의 액상제제 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2000-08-26 • 품목기준코드 : 200008947 • 표준코드 : 8806532002404, 8806555012602, 8806532002411, 8806555012619 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 (1.2mL/ 펜 ) • 성분명 : 인터페론알파 -2B • 분량 : 25×1000000 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 숙주세포 : E.Coli K-12 벡터 : KMAC-43 효능효과 1. 모상세포백혈병 2. 다발성골수종 3. 악성흑색종 : 수술후 질병은 없으나 재발의 위험이 높은 경우 4. HBV-DNA 가 양성인 만성활동성 B 형간염의 바이러스혈증 개선 5. HCV 항체 및 HCV-RNA 가 양성인 만성 C 형간염의 바이러스혈증 개선 6. 만성골수성백혈병 7. 여포성림프종 8. 카르시노이드종양 용법용량 이 약의 치료기간 동안 이상반응이 나타나면 용량을 조절하거나 이상반응이 사라질 때까지 일시 적으로 이 약의 투여를 중지해야 한다 . 적절한 용량조절 후에도 불내성이 지속되거나 재발할 경 우 또는 질병이 진행될 경우에도 이 약의 투여를 중지한다 . 이 약은 인터페론 알파 -2b 의 액상주사제로 , 피하주사용 다회 용량 카트리지에 충진된 다회용 펜 이다 . 이 약은 간단한 다이얼 조작으로 정확한 용량을 투여할 수 있도록 고안되었다 . 포장 내에 첨부되어 있는 주사침은 이 약의 투여에만 사용될 수 있다 . 각 투여 시마다 새로운 주사침을 사용 하여야 한다 . 1 개의 멀티도스펜은 한 사람에게만 사 完全なドキュメントを読む