인트론에이멀티도스펜3천만단위(인터페론알파-2b,유전자재조합)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국엠에스디(유)

Dozare:

1 밀리리터 중(1.2mL/펜)

Forma farmaceutică:

주사형 펜의 유리카풀에 충진된 맑은 무색의 액상제제

Compoziție:

1 밀리리터 중(1.2mL/펜),인터페론알파-2B,별첨규격(전과동),25×1000000,아이.유

Unități în pachet:

1.2mL X 제조원 포장단위

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[421]항악성종양제

Rezumat produs:

전과 동일 제조일로부터 15개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-08)/용법용량변경 (2015-10-08)/효능효과변경 (2014-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-27)/용법용량변경 (2014-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-01-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2001-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-10-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-26)/제품명칭변경 (2000-08-26)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2000-08-26

Caracteristicilor produsului

•
인트론에이멀티도스펜
3
천만단위
(
인터페론알파
-2b,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
주사형 펜의 유리카풀에 충진된 맑은 무색의
액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2000-08-26
•
품목기준코드
:
200008947
•
표준코드
:
8806532002404, 8806555012602, 8806532002411, 8806555012619
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
(1.2mL/
펜
)
•
성분명
:
인터페론알파
-2B
•
분량
:
25×1000000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주세포
: E.Coli K-12
벡터
: KMAC-43
효능효과
1.
모상세포백혈병
2.
다발성골수종
3.
악성흑색종
:
수술후 질병은 없으나 재발의 위험이 높은 경우
4. HBV-DNA
가 양성인 만성활동성
B
형간염의 바이러스혈증 개선
5. HCV
항체 및
HCV-RNA
가 양성인 만성
C
형간염의 바이러스혈증 개선
6.
만성골수성백혈병
7.
여포성림프종
8.
카르시노이드종양
용법용량
이 약의 치료기간 동안 이상반응이 나타나면 용량을
조절하거나 이상반응이 사라질 때까지 일시
적으로 이 약의 투여를 중지해야 한다
.
적절한 용량조절 후에도 불내성이 지속되거나
재발할 경
우 또는 질병이 진행될 경우에도 이 약의 투여를
중지한다
.
이 약은 인터페론 알파
-2b
의 액상주사제로
,
피하주사용 다회 용량 카트리지에 충진된 다회용 펜
이다
.
이 약은 간단한 다이얼 조작으로 정확한 용량을
투여할 수 있도록 고안되었다
.
포장 내에
첨부되어 있는 주사침은 이 약의 투여에만 사용될 수
있다
.
각 투여 시마다 새로운 주사침을 사용
하여야 한다
. 1
개의 멀티도스펜은 한 사람에게만 사