国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (ì‹í’ˆ ì˜ì•½í’ˆ ì•ˆì „ë¶€)
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ë°€í용기 15-30℃ ë³´ê´€ ì œì¡°ì¼ë¡œë¶€í„° 36개월 변경내용 : 사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2018-03-26)/효능효과변경 (2018-03-26)/용법용량변경 (2018-03-26)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2017-10-17)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2017-05-26)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2017-01-03)/용법용량변경 (2015-11-03)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2015-11-03)/용법용량변경 (2015-05-07)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2015-05-07)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2013-12-09)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2012-12-21)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2012-02-06)
허가
2011-04-14
• • 스프ë¼ì´ì…€ì • 100 밀리그램 ( 다사티닙 ) • ê¸°ë³¸ì •ë³´ • ì„±ìƒ : í°ìƒ‰ 내지 íšŒë°±ìƒ‰ì˜ ì–‘ë©´ì´ ë³¼ë¡í•˜ê³ 타ì›í˜•ì´ë©° 한쪽면ì—는 BMS 100 다른쪽면ì—는 852 ì´ ê°ì¸ë˜ì–´ 있는 í•„ë¦„ì½”íŒ…ì • • 모양 : 타ì›í˜• • 업체명 : ( ìœ ) í•œêµë¹„ì— ì—ìŠ¤ì œì•½ • ì „ë¬¸ / ì¼ë°˜ : ì „ë¬¸ì˜ì•½í’ˆ • 분류번호 : [421] í•ì•…ì„±ì¢…ì–‘ì œ • í—ˆê°€ì¼ : 2011-04-14 • 품목기준코드 : 201102229 • 표준코드 : 8806587005108, 8806587005115 • 마약류 구분 : • 기타ì‹ë³„표시 : 모양 : 타ì›í˜• ì‹ë³„표시 : BK110022 장축í¬ê¸° : 15mm 단축í¬ê¸° : 7mm ë‘께 : 4mm • 변경ì´ë ¥ : 변경ì´ë ¥ë³´ê¸° • ì›ë£Œì•½í’ˆ ë° ë¶„ëŸ‰ • ì´ëŸ‰ : 1 ì • (412mg) 중 • 성분명 : 다사티닙 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • ì„±ë¶„ì •ë³´ : • ë¹„ê³ : 효능효과 1) ìƒˆë¡œì´ ì§„ë‹¨ë°›ì€ ë§Œì„±ê¸° í•„ë¼ë¸í”¼ì•„ 염색체 양성 만성골수성백혈병 (Ph + CML) 성ì¸í™˜ìžì˜ 치료 . ì´ ì•½ì˜ íš¨ê³¼ëŠ” 세í¬í•™ì ë°˜ì‘ë¥ ê³¼ 주요분ìží•™ì ë°˜ì‘ë¥ ì— ê·¼ê±°í•œë‹¤ . 2) ì´ë§¤í‹°ë‹™ì„ í¬í•¨í•œ ì„ í–‰ìš”ë²•ì— ì €í•ì„± ë˜ëŠ” ë¶ˆë‚´ì„±ì„ ë³´ì´ëŠ” 만성기 , ê°€ì†ê¸° , ë˜ëŠ” 골수성ì´ë‚˜ 림프구성 모구성발ì¦ê¸°ì˜ 만성골수성백혈병 (Ph + CML) 성ì¸í™˜ìžì˜ 치료 . 3) ì„ í–‰ìš”ë²•ì— ì €í•ì„± ë˜ëŠ” ë¶ˆë‚´ì„±ì„ ë³´ì´ëŠ” í•„ë¼ë¸í”¼ì•„ 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 (Ph+ ALL) 성ì¸í™˜ìžì˜ 치료 . 4) 만성기 í•„ë¼ë¸í”¼ì•„ 염색체 양성 만성골수성백혈병 (Ph + CML) 소아환ìžì˜ 치료 . 용법용량 1. ì„±ì¸ ê¶Œìž¥ìš©ëŸ‰ ì´ ì•½ì˜ ë§Œì„±ê¸° ë§Œì„±ê³¨ìˆ˜ì„±ë°±í˜ˆë³‘ì— ëŒ€í•œ ê¶Œê³ ì´ˆíšŒìš©ëŸ‰ì€ 1 ì¼ 1 회 100mg ì„ ê²½êµ¬ 투여하는 것 ì´ë‹¤ . ì´ ì•½ì˜ ê°€ì†ê¸° , ë˜ëŠ” 골수성ì´ë‚˜ 림프구성 모구성발ì¦ê¸°ì˜ 만성골수성백혈병 , í•„ë¼ë¸í”¼ì•„ 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 (Ph+ ALL) ì— ëŒ€í•œ ê¶Œê³ ì´ˆíšŒìš©ëŸ‰ì€ 1 ì¼ 1 회 140mg ì„ ê²½êµ¬ 투 여하는 것ì´ë‹¤ . ì 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€