国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정(120mg) 중
엷은청색 원형의 정제.
1정(120mg) 중,브롬페리돌,BP,10,밀리그램
30정/병, 100정/병, 500정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-15)
신고
1990-06-11
• • 부롬정 10 밀리그람 ( 브롬페리돌 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은청색 원형의 정제 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1990-06-11 • 품목기준코드 : 199000973 • 표준코드 : 8806519011801, 8806519011818, 8806519011825, 8806519011832 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : MI010038 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 2.8mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (120mg) 중 • 성분명 : 브롬페리돌 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 경구 : 정제 ) 정신분열증 ( 주사제 ) 급성 정신분열증 용법용량 ( 경구 : 정제 ) ○ 성인 브롬페리돌로서 1 일 1 회 5 ㎎을 저녁식사후 경구투여한다 . 증상에 따라 1 일 50 ㎎까지 투여할 수 있다 . 1. 증증 : 이 약으로서 1 일 1 회 10-20 ㎎을 투여한다 . 2. 경증 및 장기요법 : 이 약으로서 1 일 1 회 5-10 ㎎을 투여한다 . 3. 고령자 및 쇠약 환자는 감량하여 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 주사제 ) 성인 : 이 약으로서 5-10 ㎎을 1 일 1 회 근육주사하며 가능한 한 빨리 경구투여로 대치한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상 ( 승인 외 효능ㆍ효과 ) 를 지닌 고령의 환자를 대상 으로 한 17 가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약 (placebo) 투여군과 비교하여 사 망률이 1.6 ~ 1.7 배 높았다는 보고가 있다 . 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비 정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 完全なドキュメントを読む