부롬정10밀리그람(브롬페리돌)(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

명인제약(주)

Kipimo:

1정(120mg) 중

Dawa fomu:

엷은청색 원형의 정제.

Tungo:

1정(120mg) 중,브롬페리돌,BP,10,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정/병, 100정/병, 500정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[117]정신신경용제

Bidhaa muhtasari:

밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-15)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1990-06-11

Tabia za bidhaa

•
•
부롬정
10
밀리그람
(
브롬페리돌
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은청색 원형의 정제
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1990-06-11
•
품목기준코드
:
199000973
•
표준코드
:
8806519011801, 8806519011818, 8806519011825, 8806519011832
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: MI010038
장축크기
: 7.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 2.8mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(120mg)
중
•
성분명
:
브롬페리돌
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
)
정신분열증
(
주사제
)
급성 정신분열증
용법용량
(
경구
:
정제
)
○
성인
브롬페리돌로서
1
일
1
회
5
㎎을 저녁식사후 경구투여한다
.
증상에 따라
1
일
50
㎎까지 투여할 수
있다
.
1.
증증
:
이 약으로서
1
일
1
회
10-20
㎎을 투여한다
.
2.
경증 및 장기요법
:
이 약으로서
1
일
1
회
5-10
㎎을 투여한다
.
3.
고령자 및 쇠약 환자는 감량하여 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
성인
:
이 약으로서
5-10
㎎을
1
일
1
회 근육주사하며 가능한 한 빨리 경구투여로
대치한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
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