国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엘러간(주)
1 바이알당
이 약은 유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제이다
1 바이알당,클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별규,100,유니트
제조원 포장단위
전문의약품
[632]독소류 및 톡소이드류
냉동(-20℃∼-5℃) 또는 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월[용해 후 냉장(2-8℃)에서 24시간] 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-18)/효능효과변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-20)/효능효과변경 (2013-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-18)/용법용량변경 (2013-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-31)/효능효과변경 (2012-08-31)/용법용량변경 (2012-08-31)/용법용량변경 (2011-03-08)/효능효과변경 (2011-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-08)/용법용량변경 (2010-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/효능효과변경 (2008-12-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-12-18)/용법용량변경 (2008-12-18)/용법용량변경 (2008-07-02)/효능효과변경 (2008-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-02)
허가
2008-04-16
• 보톡스주 ( 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A 형 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제이다 • 모양 : • 업체명 : 한국엘러간 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [632] 독소류 및 톡소이드류 • 허가일 : 2008-04-16 • 품목기준코드 : 200804190 • 표준코드 : 8806794000309, 8806794000316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알당 • 성분명 : 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A 형 (Hall 균주 ) • 분량 : 100 • 단위 : 유니트 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 12 세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련이나 제 7 신경 장해를 포함한 근긴장 이상과 관련된 사시 및 눈꺼풀경련의 치료 2. 2 살 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 경직에 의한 첨족 기형 (dynamic equinus foot deformity) 의 치료 3. 경부근긴장이상 (cervical dystonia) 의 징후와 증상의 치료 4. 18 세 이상 성인에 있어서 , 국소치료에 저항성을 보이고 일상생활의 활동을 방해하는 , 지속적 인 중증도 원발성 겨드랑이 다한증의 치료 5. 근육경직 18 세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직 6. 18 세 이상 75 세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근 (corrugator muscle) 그리고 / 또는 눈살근 (procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선 7. 성인 만성 편두통환자에서의 두통 완화 ( 하루에 4 시간 이상 지속되는 두통이 한달에 15 일 이 상 지속되는 경우 ) 8. 방광기능장애 8.1 18 세 이상 성인에서 항콜린제 치료가 어렵거나 적절히 조절되지 않는 , 신경인성 배뇨근 과활 동성 ( 예 . 척수 손상 , 다발성 경화증 ) 으로 인한 요실금의 치료 8.2. 18 세 이상 성인에서 항 完全なドキュメントを読む