보톡스주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

한국엘러간(주)

Dosering :

1 바이알당

Legemiddelform:

이 약은 유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제이다

Sammensetning:

1 바이알당,클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별규,100,유니트

Enheter i pakken:

제조원 포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[632]독소류 및 톡소이드류

Produkt oppsummering:

냉동(-20℃∼-5℃) 또는 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월[용해 후 냉장(2-8℃)에서 24시간] 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-18)/효능효과변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-20)/효능효과변경 (2013-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-18)/용법용량변경 (2013-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-31)/효능효과변경 (2012-08-31)/용법용량변경 (2012-08-31)/용법용량변경 (2011-03-08)/효능효과변경 (2011-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-08)/용법용량변경 (2010-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/효능효과변경 (2008-12-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-12-18)/용법용량변경 (2008-12-18)/용법용량변경 (2008-07-02)/효능효과변경 (2008-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-02)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2008-04-16

Preparatomtale

•
보톡스주
(
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제이다
•
모양
:
•
업체명
:
한국엘러간
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2008-04-16
•
품목기준코드
:
200804190
•
표준코드
:
8806794000309, 8806794000316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알당
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 12
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련이나
제
7
신경 장해를 포함한 근긴장 이상과
관련된 사시 및 눈꺼풀경련의 치료
2. 2
살 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 경직에 의한
첨족 기형
(dynamic equinus foot
deformity)
의 치료
3.
경부근긴장이상
(cervical dystonia)
의 징후와 증상의 치료
4. 18
세 이상 성인에 있어서
,
국소치료에 저항성을 보이고 일상생활의 활동을
방해하는
,
지속적
인 중증도 원발성 겨드랑이 다한증의 치료
5.
근육경직
18
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직
6. 18
세 이상
75
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의
일시적 개선
7.
성인 만성 편두통환자에서의 두통 완화
(
하루에
4
시간 이상 지속되는 두통이 한달에
15
일 이
상 지속되는 경우
)
8.
방광기능장애
8.1 18
세 이상 성인에서 항콜린제 치료가 어렵거나 적절히
조절되지 않는
,
신경인성 배뇨근 과활
동성
(
예
.
척수 손상
,
다발성 경화증
)
으로 인한 요실금의 치료
8.2. 18
세 이상 성인에서 항