国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국산도스(주)
이 약 1정 (150mg) 중
고유의 향이 있는 양면의 편평한 흰색 원형 속붕해성 정제
이 약 1정 (150mg) 중,미르타자핀,EP,15.0,밀리그램
30정 (10정/PTP x 3)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-16)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)
허가
2009-02-27
【원료약품 및 그 분량】 미르탁스 오디티정 15MG 이 약 1정(150mg) 중, 주성분 : 미르타자핀(EP) ………………………………… 15.0mg 감미제 : 아스파탐(EP)…………………………………… 3.00mg 미르탁스 오디티정 30MG 이 약 1정(300mg) 중, 주성분 : 미르타자핀(EP)………………………………… 30.0mg 감미제 : 아스파탐(EP)……………………………………… 6.0mg 【성상】 미르탁스 오디티정 15MG : 고유의 향이 있는 양면이 편평한 흰색 원 형 속붕해성 정제 미르탁스 오디티정 30MG : 고유의 향이 있는 양면이 편평한 흰색 원 형 속붕해성 정제 【효능·효과】 주요우울증 【용법·용량】 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가 능한 최소 유효량을 투여해야 한다. 1. 성인 미르타자핀으로서 초기용량은 1일 15 mg이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을 증가시킬 필요가 있다. 1일 유효용량은 보통 이 약으로서 15~45 mg이다. 2. 특이집단에서의 투여 1) 신부전 환자 중등도에서 중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율<40 mL/분)에 서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 한다. 2) 간부전 환자 간부전 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의한다. 특히, 중증의 간부전 환자에서는 연구되지 않았으므 로 처방 시 주의해야 한다. 3) 고령자 추천용량은 성인과 동일하다. 용량을 증가 시킬 때 에는 만족스 럽고 안전한 효과를 얻기 위해 세심한 관찰이 필요하다. 4) 소아 18세 미만의 소아 및 청소년에 이 약을 사용하지 않는다. 3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO저해제 전환 관련 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로 完全なドキュメントを読む
• • 미르탁스오디티정 15 밀리그램 ( 미르타자핀 ) • 기본정보 • 성상 : 고유의 향이 있는 양면의 편평한 흰색 원형 속붕해성 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국산도스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2009-02-27 • 품목기준코드 : 200901546 • 표준코드 : 8806681006100, 8806681006117 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.5mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (150mg) 중 • 성분명 : 미르타자핀 • 분량 : 15.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 주요우울증 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . 1. 성인 미르타자핀으로서 초기용량은 1 일 15 mg 이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을 증가시 킬 필요가 있다 . 1 일 유효용량은 보통 이 약으로서 15 ~ 45 mg 이다 . 2. 특이집단에서의 투여 1) 신부전 환자 중등도에서 중증의 신부전 환자 ( 크레아티닌청소율 <40 mL/ 분 ) 에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 한다 . 2) 간부전 환자 간부전 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의한다 . 특히 , 중증의 간부전 환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야 한다 . 3) 고령자 추천용량은 성인과 동일하다 . 용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를 얻기 위해 세 심한 관찰이 필요하다 . 4) 소아 및 18 세 미만의 청소년 두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지 않았고 , 안전성의 우려가 있으므로 소아 및 18 세 미만 完全なドキュメントを読む